公告日期：2015-12-31

健康元药业集团 临床批件的补充公告证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：2015-117债券代码：122096 债券简称：11健康元健康元药业集团股份有限公司关于获得注射用甲磺酸吉米沙星临床批件之补充公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂及丽珠集团丽珠研究所联合申报的“注射用甲磺酸吉米沙星”于近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物试验临床批件，详见《健康元药业集团股份有限公司关于获得注射用甲磺酸吉米沙星临床批件的公告》（临2015-116），现就上述同类药品研发及市场状况补充说明如下：甲磺酸吉米沙星是针对肺炎的一种产品，主要用于多重耐药肺炎链球菌引起的慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎及急性鼻窦炎治疗。肺炎链球菌是社区获得性最常见的致病菌，据世界卫生组织（WTO）估计，呼吸道感染占疾病发病率及死亡率的10%，全世界3／4的抗生素用于呼吸道感染治疗。同时在我国，呼吸道感染已为排名第4位的致死原因。截至2015年12月30日，该产品在中国进行研发的药企仅有丽珠集团。根据IMS数据，2014年甲磺酸吉米沙星全球销售额为2900万美元。甲磺酸吉米沙星是美国FDA、也是CFDA第一个批准用于治疗多重耐药肺炎链球感染的抗菌素，属于第四代氟喹诺酮类药物。它不仅抗菌谱广，而且对耐药菌有效，是目前抗肺炎链球菌作用最强的药物。据了解，目前国内可用于治疗肺炎链球菌的喹诺酮类药物较少，仅有左氧氟沙星、莫西沙星和加替沙星。根据IMS数据显示，我国2014年度和2015年1-9月治疗肺炎链球菌的喹诺酮类药物销售额健康元药业集团 临床批件的补充公告如下表：单位：人民币千元2014年度 2015年1-9月左氧氟沙星 3,802,195 3,033,400莫西沙星 1,694,357 1,527,362加替沙星 50,703 27,009医药领域新药研发，包括临床试验及从注册申报到产业化生产的周期较长，环节较多，存在着技术、资金和审批等多种不确定性因素的影响；本公司将密切关注相关产品的研发与市场情况变化并适时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。健康元药业集团股份有限公司二〇一五年十二月三十一日[点击查看原文][查看历史公告]

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