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双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得注射用盐酸吉西他滨药品注册证书的公告
公告日期：2023-06-20
证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2023-025北京双鹭药业股份有限公司关于获得注射用盐酸吉西他滨药品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的注射用盐酸吉西他滨（0.2g，1g）《药品注册证书》，现将药品相关情况介绍如下：一、药品基本信息药品名称：注射用盐酸吉西他滨剂 型：注射剂规 格：0.2g、1g注册分类：化学药品 4 类生产企业：北京双鹭药业股份有限公司批准文号：国药准字 H20233705、H20233706审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。二、药品其他相关情况公司于 2021 年 8 月 9 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。注射用盐酸吉西他滨主要用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌、局部晚期或已转移的胰腺癌、吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。注射用盐酸吉西他滨是一种人工合成的新型二氟核苷类抗代谢抗肿瘤药，上世纪 90 年代由礼来公司研制开发，1995 年在南非、瑞典、荷兰、澳大利亚等国家获准上市，临床用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，2000 年底又被批准用于治疗膀胱癌；在欧美及亚洲地区，已被批准用于转移性乳腺癌的一线治疗、铂类治疗后复发的卵巢癌的治疗。我国于1999 年引进该药，经 SFDA 批准治疗用于非小细胞肺癌的一线治疗。该药品现为国家医保目录乙类品种，2021 年 6 月被列入第五批国家集中招标采购产品。目前该产品国内有 11家企业通过一致性评价，本次公司产品获批视同通过一致性评价。三、对上市公司的影响及风险提示注射用盐酸吉西他滨的获批将进一步丰富公司抗肿瘤治疗领域的产品储备。药品销售易受行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，未来盈利情况存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。北京双鹭药业股份有限公司董事会二〇二三年六月二十日[点击查看PDF原文]
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裴回矛2022年医院销售22亿。。。相彩： 这么看，双鹭能销售2500万就不错了。净利20%吧，增加500万利润，增加每股盈利不到半分。给40倍市盈率，估值也就增加0.19元，明天站上十块。
柯致： 这个药效果好的价格都挺可以，能卖大几百元。
2023-06-19 19:01:08 -
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快速回复
- 1 道阻且长，行则将至。ps：2026年前创历史新高。
- 2 双鹭药业，已经上弦随时准备发射。
- 3 空头骑上，多头乱了阵脚，双鹭药业该何去何从？
- 4 双鹭药业，随着上周四和上周五联系两个跌停后盟主携手众顶游迅速抄底，昨天本周一双鹭
- 5 为什么说双鹭药业值得投资呢？买一个股飘要看他的盈利能力指标要看毛利率和净利率双鹭
- 6 跌停价卖了的散户沾沾自喜，感觉拿了涨停一样，这两天已经出了不少老庄筹码，现在抛单
- 7 不吹不黑，双鹭到底值多少
- 8 今天横盘缩量，形态是健康的，上引线比昨天短，压力减小。下引线比昨天长，支撑变强。
- 9 双鹭药业公告表示其减肥药与诺和诺德有一样的的疗效，敢于对标诺和诺德，至少上50元
- 10 双鹭药业上30元的通行证——公司公告表明三个减肥药在临床，其中一个在数据整理阶段
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