头对头奥司他韦！众生药业流感新药III期研究成功

吴亟竹

(发表于: 众生药业股吧更新时间: 2023-08-31 09:01:16)

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头对头奥司他韦！众生药业流感新药III期研究成功

7月2日，众生药业发布公告，宣布昂拉地韦片（ZSP1273）治疗甲型流感的III期临床试验在初步分析中取得了积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂或奥司他韦（75mg，每日2次）对照的III期临床试验，拟入组744例受试者，实际入组750例。共702例受试者经中心检测实验室确诊为甲型流感病毒阳性，其中昂拉地韦组349例，奥司他韦组177例，安慰剂组176例。研究的主要终点指标是7项流感症状（咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发热或寒颤、肌肉或关节痛和疲劳）的缓解时间，次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学相关指标和安全性。在702例意向性感染分析人群集（ITTI）中：主要终点指标——7项流感症状缓解时间：昂拉地韦组的中位缓解时间相比安慰剂组显著缩短（-39%，38.83h vs. 63.35h，P