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通化金马的统计报告------显得不专业临床试验统计报告是应该比较试验(药琥珀八
通化金马的统计报告------显得不专业临床试验统计报告是应该比较试验(药琥珀八
通化金马的统计报告------显得不专业临床试验统计报告是应该比较试验(药琥珀八氢氨吖啶片)组与安慰剂组在试验结束时的在主要终点疗效上的差异有无统计学意义??,但遗憾的是公司并未给出该关键数据。临床试验统计报告不要你给出“(阿尔茨海默病 -认知, ADAS-Cog )的改善具有明显的临床意义“的临床判断,那是临床试验总结报告要做的事情,而不是临床试验统计报告要做的事。试想,如果试验(药琥珀八氢氨吖啶片)组与安慰剂组均分别在(阿尔茨海默病 -认知, ADAS-Cog )的改善具有明显的临床意义,但它们的这种改善程度之间差异无统计学意义,那这个III期临床试验是不成功的。因此,我们强烈要求通化金马回复在临床试验统计报告中比较试验(药琥珀八氢氨吖啶片)组与安慰剂组在试验结束时的在主要终点疗效上的差异有无统计学意义?------------------------------------------------------------------下面是公司给出的公告的部分内容。日前的统计结果表明,琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog(指阿尔茨海默病评定量表-认知,英文为:Alzheimer ’ s Disease Assessment Scale-Cognitive section , ADAS-Cog )的改善具有明显的临床意义。
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茹刻中20号的公告第二部分“项目情况”第二自然段中有这样一句话-----“体外实验表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙,丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍”。但公告中并没有明确说接受了“常规一线用药”的人是不是实验组的人。这是一个模糊说法。2023-09-28 18:59:56
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- 10 勿急勿慌金马走到现在已基本名牌,但再好的股票也有调整的幅度和时间段,12月中下旬
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