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公告日期:2017-06-10
证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2017-042上海现代制药股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司国药一心制药有限公司(以下简称“国药一心”)收到吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:一、GMP证书相关信息证书编号:JL20170026企业名称:国药一心制药有限公司企业地址:长春市双阳经济开发区一心路1号认证范围:原料药(甘露聚糖肽)发证日期:2017年06月01日有效期至:2022年05月31日发证机关:吉林省食品药品监督管理局二、子公司信息公司名称:国药一心制药有限公司注册地址:长春双阳经济开发区一心路1号法定代表人:王丽平注册资本:壹亿元整经营范围:生产原料药《醋酸奥曲肽、胸腺五肽、新鱼腥草素钠、细辛脑、D-泛酸钠、异环磷酰胺、无菌原料药(炎琥宁)、福莫司汀、酒石酸长春瑞滨、达卡巴嗪(抗肿瘤药)、氟达拉滨、美司钠、盐酸纳洛酮、帕米磷酸二钠、夫西地酸钠、盐酸甲氯芬酯、丹参酮IIA磺酸钠、盐酸表柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、盐酸吡柔比星(抗肿瘤抗生素类药)、氟脲甘(抗肿瘤药)、奥沙利铂(抗肿瘤药)、达沙 证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2017-042替尼(抗肿瘤药)、枸橼酸托瑞米芬(抗肿瘤药)、卡培他滨(抗肿瘤药)、门冬氨酸鸟氨酸、培美曲塞二钠(抗肿瘤药)、替莫唑胺(抗肿瘤药)》、片剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药、激素类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)(凭药品生产许可证在药品生产许可证有效期内经营);技术转让、技术服务、技术开发、技术咨询;企业营销策划;经济信息咨询(法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。国药一心为公司控股子公司,公司持有其51%股权。三、GMP证书涉及的生产车间情况本次《药品GMP证书》认证的车间为发酵原料药生产车间,生产品种为原料药甘露聚糖肽,截至目前工程累计投入约人民币1,406万元。车间名称 设计生产能力 生产产品 投入费用(万元)200kg/年 甘露聚糖肽(供注射用)发酵原料药车间 1,406200kg/年 甘露聚糖肽(供口服用)四、产品的市场情况甘露聚糖肽为采用发酵工艺而制成的原料药,作为国药一心上市注射剂产品注射用甘露聚糖肽的原料使用,该制剂产品具有增强免疫功能和应激功能的功效,可增加白细胞数量,抑制肿瘤的生长和代谢,主要用于各种恶性肿瘤的综合治疗,胸腹腔积液单独药物治疗,与化、放疗联合应用,降低毒副作用,升白细胞并保护血小板,对姑息治疗患者可改善生存质量,稳定病情,降低复发转移率,延长生存时间,以及对各种免疫功能低下导致的疾病的治疗。本次通过GMP认证的产品在国内市场竞争情况如下:品名 药品分类 治疗领域 国内其他主要生产企业甘露聚糖肽原料药 化学药品 免疫调节剂 国药集团川抗制药有限公司成都利尔制药有限公司证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告……[点击查看原文][查看历史公告]
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