红斑狼疮是一种慢性的自体免疫性疾病，多发于育龄期女性，患者自身的免疫系统会攻击主要器官，造成多系统、多脏器损害，甚至危及生命。戴晓畅介绍，我国有100多万确诊的红斑狼疮患者，且多集中在经济社会发展相对落后的地区。由于致病原因复杂，目前对红斑狼疮的治疗仍是世界性的医学难题。据了解，在1992年，双氢青蒿素作为新型抗疟药被批准为一类新药后，屠呦呦带领团队开始重点研究青蒿素对自身免疫性疾病的治疗，发现双氢青蒿素片对红斑狼疮的治疗有明显效果。研究显示，双氢青蒿素具有免疫调节作用，用含双氢青蒿素的药物组合治疗各种红斑狼疮和光敏性皮肤病均有非常明显的疗效，尤其对各种光敏性红斑皮损消退效果明显，对关节痛等全身症状以及其他生化学和病理学检查项目也有程度不等的改善。目前，“双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮”项目已通过国家食药监总局审批，获得药物临床试验批件。这也是双氢青蒿素被批准为一类新药后，首次申请增加新适应症。“双氢青蒿素片是屠呦呦教授团队在青蒿素基础上进行的升级改进，此次红斑狼疮项目是针对现有产品开发新适应症，可以说是‘老药新用’，也是当前新药研发的一个重要方向。”戴晓畅表示，昆药作为国内目前唯一拥有青蒿素原料药和制剂批文，且在产、在销的企业，一直是双氢青蒿素片的主要生产商，在坚持以务实的态度与中医科学院的领导和专家对接，并与屠教授团队进行了多番交流探讨后，最终和中国中医科学院中药研究所达成了合作共识。每一种新药在上市前，都要经过多次临床前研究和多期临床试验，不仅需要巨大的前期研发投入，制定临床方案也要经历非常复杂的过程。戴晓畅表示，药物研发的“火把”现在已经传递到了昆药手中，接下来昆药将和经验丰富的临床研究专家、医学专家、第三方医药研发合同服务机构（CRO）等共同研究制定临床试验方案，严格按照现代临床医学的研究步骤和方法，尽最大努力做好接下来的试验研究。“如果能证实双氢青蒿素片对治疗红斑狼疮这一国际医学难题有稳定、确切的疗效，不但能改善国内上百万红斑狼疮患者的治疗情况，还将具备开拓国际市场的潜力。”戴晓畅说。

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