公告日期：2016-01-12

证券代码：600513 股票简称：联环药业 公告编号：2016-02江苏联环药业股份有限公司关于获得阿齐沙坦片临床批件的补充公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的阿齐沙坦片的药物临床试验批件。详见《江苏联环药业股份限公司关于获得阿齐沙坦片临床批件的公告》（2016-01）。现就上述同类药品的市场状况补充说明如下：阿齐沙坦最早由日本武田制药公司研发，于2012年1月在日本批准上市，商品名：“アジルバ”。其前体药物阿齐沙坦酯于2011年2月25日获美国FDA批准用于成人高血压的治疗，商品名：Edarbi。高血压是心血管疾病，也是导致其他心血管疾病发病率和死亡率升高的主要危险因素，目前全球尚无有效的手段根治高血压，此病一旦患上即依赖于药物控制，随着发病率的增加和知晓率的提高，降压药市场规模也不断扩大。根据日本武田制药2014年年报，在该财年中Azilva（阿齐沙坦片）在日本的净销售额为454亿日元（约合人民币24.4亿元），同比增长79.4%，该产品尚未在中国上市。截止于2015年12月31日，国内获得阿齐沙坦片临床批件药企或科研机构共13家。新药研发是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。江苏联环药业股份有限公司董事会二○一六年一月十二日[点击查看原文][查看历史公告]

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