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再评丹滴Ⅲ期获FDA肯定,获批更加明朗,更利于未来上市表现

边鱼

(发表于: 天士力股吧   更新时间: )
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研报日期:2017-09-04

  天士力(600535)  事项:  近日,公司就与FDA就复方丹参滴丸(T89)新药申报可行性议题会议结论召开电话交流会,我们认为,FDA明确丹滴III期临床结果,获批前景更加明朗,也更利于未来上市后的市场竞争力。  平安观点:  公司8月30日公告与FDA召开T89新药申报可行性的议题会议结论,  主要有4点:  1)FDA肯定了T89-07-CAESA临床试验的价值,指出第六周T89的高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间p

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