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600557:康缘药业关于控股子公司江西康缘桔都药业有限公司获得药品GMP证书公告

庞秋

(发表于: 康缘药业股吧   更新时间: )
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公告日期:2016-05-07

证券简称:康缘药业 证券代码:600557 公告编号:2016-013江苏康缘药业股份有限公司关于控股子公司江西康缘桔都药业有限公司获得药品GMP证书公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)持有江西康缘桔都药业有限公司(以下简称“康缘桔都”)75%股权。近日,康缘桔都收到江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。一、 GMP证书相关信息企业名称: 江西康缘桔都药业有限公司企业地址:江西省抚州市南丰县黄井大道58号证书编号:CN20160050认证范围:小容量注射剂(非最终灭菌,A线、B线,含中药前处理及提取)有效期至:2021年4月26日二、 该GMP涉及的生产情况本次认证涉及2条生产线,截至目前,工程累计投入约人民币4,785万元,包括新建厂房及购买机器设备等费用。序号 生产线名称 年产能 代表品种1 小容量注射剂A线 1亿支 骨肽注射液复方当归注射液、穿心2 小容量注射剂B线 1亿支 莲注射液等三、 主要产品的市场情况序号 药品名称 主要生产厂家 市场同类产品情况黑龙江江世药业有限公司、武汉华龙生物制药 目前国内获得该产品生产1 骨肽注射液 有限公司、重庆国泰康宁制药有限责任公司等 批文的企业共有十余家。复方当归注 雅安三九药业有限公司、四川升和药业股份有 目前国内获得该产品生产2 射液 限公司、上海和黄药业有限公司等 批文的企业共有12家。丽珠集团利民制药厂、浙江康恩贝制药股份有穿心莲注射 目前国内获得该产品生产3 限公司、江西天施康中药股份有限公司、广东液 批文的企业共有21家。罗浮山国药股份有限公司等2015年康缘桔都进行生产线改造,未进行生产销售。公司通过公开渠道未能获得市场同类产品具体销售数据。四、 对上市公司影响及风险提示本次康缘桔都通过GMP认证并获得新版GMP证书,有利于提高公司产品质量和生产能力,对提升市场竞争力产生积极影响。特此公告。江苏康缘药业股份有限公司董事会2016年5月6日[点击查看原文][查看历史公告]

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