2008年3月26日,国家食品药品监督管理局药品审评中心邀集了包括全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、药物学专家桑国卫在内的60多位专家、学者,对由我国科学家自主创新发明的首个铂系抗癌新药——“双环铂”进行了终审,以无记名投票方式通过了对这一Ⅰ类抗癌新药的价值确认;5月28日,国家食品药品监督管理局对“双环铂”的报批申请制证完毕;6月1日,“双环铂”原料药及“双环铂”注射剂分别获得“国药政字H2012-0021”及“国药政字H2012-0020”的批准文号,抗癌新药更是在镇江投产……这一抗癌新药的发明人,是镇江籍化学家杨旭清教授。杨旭清以化学合成为专业,但他还系统地进修了生物学,有选择地钻研了药物学,学习了相关的临床医学。因为自1978年起,他就抱定一个宏伟的愿望——研发合成出一种高效低毒的抗癌新药。杨旭清说,全球每年约有一千万人丧命于癌症,其中就有150万-180万人是我们的同胞。要自主合成一种Ⅰ类抗癌新药绝不可能一蹴而就,杨旭清开始了“长征”:从上世纪80年代初起,旭清教授就和他的科研团队开始理论构思,药物分子设计,形成了化学合成的方案;1990年,国家审议了这一方案,并批准为“863原始创新Ⅰ类抗癌新药”立项进行研凿;1992年,这个科研团队在杨旭清带领下,日以继夜攻关夺隘,终于成功合成了被称为“双环铂”的抗癌原料药和它的注射剂。研发成功花去了大约12年,那时的杨旭清54岁,已逾“知天命”之年。1993年开始,美国哥伦比亚临床学院、南京大学生命科学学院、美国哈佛大学医学院对“双环铂”做了离体细胞试验,把人体正常的纤维细胞、表皮细胞与肺癌患者、黑色素瘤患者的癌细胞在相同条件下用“双环铂”原料药处理,试验结果令人振奋:两种正常体细胞“毫发无损”,而两种癌细胞却明显凋亡,其中毒性更强的黑色素瘤癌细胞的死亡更快。同年,国家经贸委委托中国医学科学院肿瘤医院以“双环铂”原料药对体内培养的人的肝癌细胞进行处理,实验结果同样表明,肝癌细胞的生长受到抑制并明显被杀伤。随后,国家批准在上海肺科医院、广州军区总医院、汕头大学医学院第一附属医院用“双环铂”对部分癌症危重患者进行预临床试验,试验结果与先前的试验资料完全吻合,上海肺科医院19例Ⅲ-Ⅳ期患者经“双环铂”治疗后,有效率为63.16%,显效率高达47.38%。专家们认为这堪称抗癌治疗史上的奇迹。2000-2001年,韩国金文保博士主事的生物科学公司和美国圣地亚哥癌症研究中心合作,慕名要求以“双环铂”进行有关试验。获我国相关部门同意后,他们在韩国中央医院、原子力医院、圣母医院等七所医院以“双环铂”对126名癌症患者的组织培养液试样进行了敏感性试验,结果表明显效病例为106名,有效率高达84%。而用作对比试验的其他“王牌”抗癌药,其显效率仅为30-50%。为此,金文保博士致函我国卫生部领导表示祝贺,并对旭清教授及其研发团队致以敬意。2004年2月起,经国家批准,“双环铂”原料药和它的注射剂正式在国内进行药物临床试验。临床试验先是在我国著名肿瘤学专家管忠震教授的主持下,在中山大学肿瘤防治中心,对“双环铂”进行包括耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验,直到2005年10月完成。随后的3年里,又在解放军301医院和有关肿瘤医院相继完成了Ⅱ-Ⅲ期临床试验,这时已进入了2008年。然而,在历经研发的艰辛后,杨旭清还有一段“漫长的等待”,直到2012年6月1日,国家批文下达。是年斯日,杨旭清教授73岁,年逾古稀,他在“双环铂”上累计花费了约23个年头的光阴。链接“双环铂”是一种靶向性很强的抗癌药,它像是有着“制导装置”的巡航导弹,只杀死患者体内癌变了的异常细胞,不伤害人的正常体细胞。除此以外,它是水溶性良好、稳定、低毒、耐受量大的一种广谱抗癌新药,在近期的科研里还发现它对治疗前列腺癌显示出特别的强势。“双环铂”给人类抗击和征服癌魔显示了曙光,展现了胜利的前景。我国著名的结构化学专家唐有祺教授两次向国家医政部门盛赞“双环铂”的发明问世,其意义不亚于当年青霉素之发明;2008年7月5日,《科学中国人》在全国范围内以“创新力、转化力、责任感”为主题,评选出35位杰出的科技人物,钱学森院士荣列榜首,旭清教授也光荣入选名列第十二位。600746双环铂及生产公司江苏索普兴大药业有限公司相关链接： 1.中华人民共和国科学技术部网站（2006-3-15）：国家（863）原始创新西药Ⅰ类抗癌新药双环铂注射液通过Ⅰ期临床http://www.most.gov.cn/kjbgz/200603/t20060314_29545.htm2.耕耘在自主创新的道路上——记抗癌新药双环铂主要发明人杨旭清教授攀登历程（《科学中国人》 2008年03期 http://www.docin.com/p-725940172.html3. 杨旭清教授获得2007科学中国人物http://tech.qq.com/a/20080720/000044_21.htm4.双环铂研究历程，百度文库http://wenku.baidu.com/link?url=8r_Ul_LUbcQtc1rol0054Ddj-Vl0ugIMMboGH0lPZxJf4Cx0DhK-7VT4l-qWtBGjMgxWafWbb27dQ2bGOzzrk98vpBlsGsESTLP1WBM8xRy5.镇江国资委网站，2012-8-29 索普兴大生命科学园一期双环铂项目开工http://gzw.zhenjiang.gov.cn/xwzx/ywsd/201208/t20120829_801928.html6.索普集团董事长宋勤华致广大关心索普兴大药业网民的一封信（ 2012-08-31）http://www.sopo.com.cn/news/2_47_227.html7.(新华日报）镇江开建国家一类新药双环铂项目http://xh.xhby.net/mp2/html/2012-08/29/content_625556.htm

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。