尖峰集团巨资收购屠呦呦研发抗癌新药（已经进入临床试验2期）30亿美元市场600668尖峰集团抗癌新贵（拥有2个抗癌新药）曲沙他滨尖峰集团抗癌新贵（拥有2个抗癌新药）广西“曲沙他滨”获国家食药监局临床批件 成1.1类新药2016-8-16 来源:人民网-广西频道人民网南宁8月16日电（沈泉池） 近日，国家食品药品监督管理总局正式批准广西慧宝源医药科技有限公司的“曲沙他滨（Troxacitabine）”进行临床试验。据悉，这是继1987年桂林南药与屠呦呦联合研发“青蒿琥酯”以来，广西在新世纪以来获批的第一个1.1类新药。“曲沙他滨”是一种具有非天然的L-构型的母核的核苷类似物，在前期的研究中发现，“曲沙他滨”对白血病、肺癌、肝癌、前列腺癌等多种癌症均有显著的疗效。同时它不会在可能造成耐药性的正常代谢（胞苷脱氨酶催化的去氨基反应）作用下失活，因此该化合物具有与众不同的抗癌机理，与传统抗癌药相比具有不易产生抗药性的显著优势。“曲沙他滨”获得临床批文后，慧宝源公司计划在2016年至2017年完成临床I、II研究，2018年完成III期临床研究，在2018年末获得《新药证书》和《药品批准文号》。目前全球肝癌药物市场230亿美元左右，市场潜力巨大。推测，在2018年曲沙他滨上市后，肝癌药物市场容量将高达300亿美元以上，以曲沙他滨占10%市场份额计，则可实现销售收入至少30亿美元。尖峰集团抗癌新药将是重磅出击 去氧鬼臼毒素尖峰集团抗癌新药将是重磅出击去氧鬼臼毒素（以下简称DPT)是从木质素类植物中提取纯化而得的化合物，国际临床应用表明DPT对6种人肿瘤细胞和一种动物肿瘤细胞均有显著抑制作用。上述发明中所使用的原料来源广泛且价格低廉，适于工业化生产。　　资料显示，2007年以来，我国抗肿瘤药物市场均保持了22%以上的增速，2012年市场规模接近800亿元，市场增速约为26%，市场发展势头较好。目前国内单品种销售额排在抗肿瘤药物第一、第二位的分别是紫杉醇和多西他赛，年销售额均超过30亿元。　　据悉，DPT和紫杉醇、多西他赛同属一类药物，作用机制相似，且与紫杉醇相比，DPT抗肿瘤活性毫不逊色，尤其是对耐药肿瘤株有很好的效果，具有毒性低（特别是DPT的心脏毒性、肝脏毒性和骨髓毒性都较低）等优点。　　因此，业内预期DPT应用前景很有可能会超过紫杉醇，一旦DPT成药上市，国内外市场空间巨大，该药有望成为国内具有自主知识产权的重磅产品。 尖峰集团抗癌新药已经浙江食品药监局受理尖峰药业与中国药科大学合作开发的抗肿瘤新药。国内外已上市的生物碱类同类药品包括：紫杉醇、长春瑞滨。DPT的适应症/功能主治暂定为肺癌、乳腺癌和胃癌的一线和二线治疗；特别是对紫杉醇、长春瑞滨耐药的上述肿瘤的治疗。DPT目前处于申报临床试验审批阶段，临床申请获得受理后，还须通过国家食品药品监督管理局（CFDA)的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作，临床试验完成后申报生产，再通过CFDA的审评和审批并取得药品生产批件后方可生产、上市销售。截至目前，尖峰药业DPT项目的累计研发投入及其他相关支出合计约3300万元人民币。

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