公告日期：2016-01-22

证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 公告编号：2016-002债券简称：13尖峰01 债券代码：122227债券简称：13尖峰02 债券代码：122344浙江尖峰集团股份有限公司关于子公司撤回二个药品注册申请的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）发布了《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》（2016年第21号），公司控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“公司”）撤回了2个药品的注册申请。现将有关情况公告如下：一、产品的基本情况（一）注射用头孢匹林钠药品名称 注射用头孢匹林钠受理号 CXHS1200117、CXHS1200118剂型 中国药典剂型 注射剂申报阶段 生产规格 0.5g、1.0g注册分类 化学药品3.1类浙江尖峰药业有限公司、中国医药集团总公司四川抗申请人菌素工业研究所2008年1月17日，公司获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》；2011年1月10日，公司完成该药品的临床试验，2012年5月23日，公司向国家药监局申报生产。（二）米格列奈钙胶囊药品名称 米格列奈钙胶囊受理号 CXHS1400304剂型 中国药典剂型 胶囊剂申报阶段 生产规格 10mg/粒注册分类 化学药品3.1类申请人 浙江尖峰药业有限公司、中国药科大学2008年12月8日，公司获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》；2012年4月5日，公司完成该药品的临床试验；2014年12月30日，公司向国家药监局申报生产。二、药品的其他相关情况注射用头孢匹林钠是第一代头孢菌素，适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、伤口感染、耳鼻喉科感染、腔内感染等。截至目前，公司在该药品研发项目上累计已投入研发费用约1089万元。米格列奈钙胶囊是通过刺激胰岛素的分泌来改善Ⅱ型糖尿病患者餐后高血糖。截至目前，公司在该药品研发项目上累计已投入研发费用约549万元。三、同类药品的市场状况米格列奈钙胶囊国产药品情况（6家企业）序号 生产单位 剂型 规格1 烟台正方制药有限公司 胶囊剂 10mg2 辽宁华瑞联合制药有限公司 片剂 5mg、10mg3 正大青春宝药业有限公司 片剂 5mg、10mg4 江苏正大天晴药业股份有限公司 片剂 5mg、10mg5 江苏豪森药业股份有限公司 片剂 10mg6 北京四环科宝制药有限公司 片剂 5mg注：以上内容从国家药监局数据库查询截至目前，注射用头孢匹林钠国内未有厂家上市。四、销售数据、生产及使用情况注射用头孢匹林钠国外主要厂家为日本Bristol公司和百时美施贵宝（Bristol-Myers）公司；截至目前，国内未有同类产品上市销售。米格列奈钙胶囊国外主要厂家为日本桔生制药公司（Kissei）。公司从公开渠道未查询到上述同类产品的具体生产、销售数据及使用情况。……[点击查看原文][查看历史公告]

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