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尖峰集团已经(拥有2个抗癌新药呆批准和一个治乙肝病毒药) 尖峰集团拥有几个抗癌新
尖峰集团已经(拥有2个抗癌新药呆批准和一个治乙肝病毒药) 尖峰集团拥有几个抗癌新
尖峰集团已经(拥有2个抗癌新药呆批准和一个治乙肝病毒药)尖峰集团拥有几个抗癌新药和一个治疗乙肝药(今年突破50)值得关注的是,根据评估机构的估价,北慧生物的账面价值为资产总额3.4亿元,负债总额1.9亿元,净资产额1.03亿元,股东全部权益的评估值为5.05亿元,评估增值4.03亿元,增值率393.12%。两款药品值得期待小编注意到,此次交易标的北慧生物不仅估值很高,而且让投资者略感费解的是,此次花高价收购的北慧生物近两年的经营情况也实属一般。截至2015年年底,北慧生物的营业收入为80万元、归属于母公司所有者净利润为-537.39万元。截至2016年末,北慧生物的的营业收入为2609万元、归属于母公司所有者净利润为-1314.63万元。不过在对此次的收购标的进行仔细研究后小编发现,公司收购北慧生物的目的可能就在两款药物身上。一款药物叫做曲沙他滨。该药是由美国耶鲁大学研发的抗肿瘤胞苷类似物,国内外都未有上市,美国SHIRE公司曾进行过适应症为多种实体肿瘤和血液恶性肿瘤的I期/II期临床研究,采用各种剂量方案,进行了曲沙他滨单独给药或与其它化疗药物联合给药,获得了充分的人体暴露量和安全性数据,后由于在血液恶性肿瘤的三期临床试验中与现有类似的产品疗效相似及SHIRE公司产品战略的从新定位,停止了该药品的临床研究。后续研究发现曲沙他滨对肝癌和乙肝病毒具有双重抑制作用, 对缺氧环境下的实体瘤更有效。 还有一款药物叫做克来夫定。该药是耶鲁大学郑永齐教授实验室发明的一种具有抗乙肝病毒活性的新型嘧核苷类似物,是继拉米夫定后的第III代抗乙肝药。已在韩国、泰国、菲 律宾获得批准上市。克来夫定具有显著的病毒抑制效应及肝脏生化改善作用,在治疗后6个月时仍出现显著持久效应(持久效应是至关重要的优点,因大多数乙肝病人需要长期治疗),具有明显的控制病毒效果。此外,根据新药研发时间表,北慧生物控股股东预计:2017年11月30日前完成曲沙他滨的一期临床试验;2018年12月31日前完成曲沙他滨的二、三期临床试验;2019年3月30日前提交曲沙他滨NDA(新药上市许可申请);2019年6月31日前完成克拉夫定抗乙肝的NDA(新药上市许可申请)申报或提交抗癌IND(新药临床试验申请);2019年12月31日前申报肝病中药(019/018)的新药IND(新药临床试验申请)。尖峰集团抗癌新药已经浙江食品药监局受理尖峰药业与中国药科大学合作开发的抗肿瘤新药。国内外已上市的生物碱类同类药品包括:紫杉醇、长春瑞滨。DPT的适应症/功能主治暂定为肺癌、乳腺癌和胃癌的一线和二线治疗;特别是对紫杉醇、长春瑞滨耐药的上述肿瘤的治疗。DPT目前处于申报临床试验审批阶段,临床申请获得受理后,还须通过国家食品药品监督管理局(CFDA)的审评和审批并获得临床试验批件后方能开展进行临床研究工作,临床试验完成后申报生产,再通过CFDA的审评和审批并取得药品生产批件后方可生产、上市销售。截至目前,尖峰药业DPT项目的累计研发投入及其他相关支出合计约3300万元人民币。 尖峰集团抗癌新药将是重磅出击 去氧鬼臼毒素尖峰集团抗癌新药将是重磅出击去氧鬼臼毒素(以下简称DPT)是从木质素类植物中提取纯化而得的化合物,国际临床应用表明DPT对6种人肿瘤细胞和一种动物肿瘤细胞均有显著抑制作用。上述发明中所使用的原料来源广泛且价格低廉,适于工业化生产。资料显示,2007年以来,我国抗肿瘤药物市场均保持了22%以上的增速,2012年市场规模接近800亿元,市场增速约为26%,市场发展势头较好。目前国内单品种销售额排在抗肿瘤药物第一、第二位的分别是紫杉醇和多西他赛,年销售额均超过30亿元。据悉,DPT和紫杉醇、多西他赛同属一类药物,作用机制相似,且与紫杉醇相比,DPT抗肿瘤活性毫不逊色,尤其是对耐药肿瘤株有很好的效果,具有毒性低(特别是DPT的心脏毒性、肝脏毒性和骨髓毒性都较低)等优点。因此,业内预期DPT应用前景很有可能会超过紫杉醇,一旦DPT成药上市,国内外市场空间巨大,该药有望成为国内具有自主知识产权的重磅产品。
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