- 上海贝岭股票
- 浙大网新股票
- 华东科技股票
- 隧道股份股票
- 深赛格股票
- 光大银行股票
- 中国银行股票
- 永鼎股份股票
- 苏州高新股票
- 新安股份股票
- 精达股份股票
- 中国医药股票
- 东风科技股票
- 金健米业股票
- 西部资源股票
- 招商银行股票
- 中联重科股票
- 中国宝安股票
- 中集集团股票
- 德赛电池股票
- 复星医药股票
- 宇通客车股票
- 中国建筑股票
- 葛洲坝股票
- 大唐电信股票
- 华丽家族股票
- 罗牛山股票
- 中色股份股票
- 京东方A股票
- 新疆天业股票
- 天坛生物股票
- 抚顺特钢股票
- 锦龙股份股票
- 云天化股票
- 振华科技股票
- 国中水务股票
- 华发股份股票
- 飞乐音响股票
- 青岛双星股票
- 中国核电股票
- 中国中铁股票
- 西部矿业股票
- 时代新材股票
- 科达股份股票
- 士兰微股票
- 浦发银行股票
- 中金黄金股票
- 哈投股份股票
- 航天晨光股票
- 同仁堂股票
- 维维股份股票
- 福耀玻璃股票
- 新五丰股票
- 中航资本股票
- 中金岭南股票
- 丰原药业股票
- 四环生物股票
- 哈药股份股票
- 万向钱潮股票
- 中国高科股票
公告日期:2016-08-25
证券代码:600781 证券简称:辅仁药业 公告编号:2016-040辅仁药业集团实业股份有限公司关于媒体报道的澄清公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。重要内容提示:有媒体报道本公司子公司河南辅仁堂制药有限公司生产的阿胶涉假。一、传闻简述京华时报在2016年8月23日一篇文章《辅仁堂等公司阿胶产品被曝检出牛皮源》,报道认为包括本公司控股子公司河南辅仁堂制药有限公司(以下简称“辅仁堂”)在内的多家公司的阿胶类产品均被查出含有牛皮源成分。认为检出牛皮源成分就是以牛皮替代驴皮生产。二、澄清声明浙江省食药监局发布的该省2016年第2期药品质量公告 (以下简称“质量公告”)显示,抽查辅仁堂生产的鹿角胶(批次:20131008)的胶剂产品检出牛皮源。国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)2012年4月23日发布对阿胶中牛皮源检测的补充检验方法和检验项目,2014年7月17日发布鹿角胶、龟甲胶中牛皮源检测的补充检验方法和检验项目,质量公告显示的产品批号均在国家局补充检验方法和检验项目批准件发布之前生产。质量公告中所涉胶剂产品是按《中国药典》(2010年版)进行出厂检验的,标准执行及使用仪器设备方面符合要求,按照当时标准各检验项目全部合格。(一)自查情况辅仁堂制药有限公司有6个胶剂药品批准文号(阿胶、鹿角胶、龟甲胶、黄明胶、鳖甲胶、海龙胶),其中鹿角胶、阿胶、龟甲胶和黄明胶为常生产品种,其中黄明胶原料为牛皮。国家药监局发布胶剂、鹿角胶、龟甲胶等补充检验方法和检验项目后,公司领导非常重视胶剂生产中的质量问题,成立了以辅仁堂董事长为组长,主管质量、生产、技术的副总为副组长,有关部室负责人为组员的专门小组,对有关的问题进行自查、讨论和研究。专门小组从生产工艺的执行情况、主要原料供应商审计情况、原辅料、中间产品、成品的质量控制情况、物料平衡情况等环节进行详细检查,未发现异常。小组成员又分别到原辅料库、质量控制实验室和生产车间,进行实地实物检查,按照生产工艺流程和物料流转顺序进行实地检查。因胶剂生产过程中物料需经多次浓缩多次流转,随着浓缩时间和次数增加,物料的相对密度也逐渐增大,进而其粘度也随之增大,附着力增强。又是几个品种共线生产,存在有交叉污染的风险,这可能是部分产品不符合有关规定的原因,这些原因中共用石英砂过滤又是主要原因。(二)公司采取的措施公司在国家药监局发布胶剂、鹿角胶、龟甲胶等补充检验方法和检验项目后,组织专门小组检查,针对生产销售采取了如下措施:1、购置了检验牛皮源用的液质联用仪,并严格自律以新版药典和补充检验方法规范生产经营;2、在对共用石英砂过滤问题已改为分品种专用石英砂,即一个品种对应一种石英砂。由于石英砂表面积大,从理论上讲吸附物料也相应多,用专用的石英砂过滤,解决了共用石英砂交叉污染问题;3、对2014年以前存在有交叉污染风险的产品积极主动采取召回措施;4、将原来清洁设备管道用热水清洗改为先用热碱水清洗,再用热水清洗。5、聘请专家对胶剂相关人员进行专题培训,从原料采购等源头起严格把关。本次浙江省食药监局发布的药品质量公告所涉产品属于个别商家置我公司三令五申的召回在国家药监局发布有关检验方法和检验项目之前生产的、可能有交叉污染风险批次产品要求于不顾的极个别现象,为此,我们还会采取更有力的措施进一步清理市场。综上原因,辅仁堂鹿角胶产品非在生产中造假,而是由于在国家药监局发布有关检验方法和检验项目之前生产过程中共用设备造成的。公司积极承担社会责任,在国家药监局发布有关检验方法和检验项目后,辅仁堂积极采取措施整改,解决了生产过程中存在的问题,我们在生产中始终坚持“产量让位于质量、成本让位于质量”的产品质量关,严格按照药品生产质量规范组织生产、质检,做到有质量问题的产品不出厂,在质量标准升级时及时升级公司的标准。三、本公司郑重提醒广大投资者:“本公司发布的信息以以上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》上的公告为准,请广大投资者理性投资,注意风险。”特此公告。……[点击查看原文][查看历史公告]
提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
快速回复
- 上海贝岭股吧
- 浙大网新股吧
- 华东科技股吧
- 隧道股份股吧
- 深赛格股吧
- 光大银行股吧
- 中国银行股吧
- 永鼎股份股吧
- 苏州高新股吧
- 新安股份股吧
- 精达股份股吧
- 中国医药股吧
- 东风科技股吧
- 金健米业股吧
- 西部资源股吧
- 招商银行股吧
- 中联重科股吧
- 中国宝安股吧
- 中集集团股吧
- 德赛电池股吧
- 复星医药股吧
- 宇通客车股吧
- 中国建筑股吧
- 葛洲坝股吧
- 大唐电信股吧
- 华丽家族股吧
- 罗牛山股吧
- 中色股份股吧
- 京东方A股吧
- 新疆天业股吧
- 天坛生物股吧
- 抚顺特钢股吧
- 锦龙股份股吧
- 云天化股吧
- 振华科技股吧
- 国中水务股吧
- 华发股份股吧
- 飞乐音响股吧
- 青岛双星股吧
- 中国核电股吧
- 中国中铁股吧
- 西部矿业股吧
- 时代新材股吧
- 科达股份股吧
- 士兰微股吧
- 浦发银行股吧
- 中金黄金股吧
- 哈投股份股吧
- 航天晨光股吧
- 同仁堂股吧
- 维维股份股吧
- 福耀玻璃股吧
- 新五丰股吧
- 中航资本股吧
- 中金岭南股吧
- 丰原药业股吧
- 四环生物股吧
- 哈药股份股吧
- 万向钱潮股吧
- 中国高科股吧