600812:华北制药关于获得《药品补充申请批件》的公告

伏绍面

(发表于: 华北制药股吧更新时间: )

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公告日期：2017-08-05

证券代码：600812 股票简称：华北制药编号：临2017-051华北制药股份有限公司关于获得《药品补充申请批件》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。2017年8月4日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的肝素钠封管注射液5ml:50单位、5ml:500单位两种规格产品的《药品补充申请批件》，现将相关情况公告如下：一、药物临床试验批件的基本情况药物名称肝素钠封管注射液英文名/拉丁名 HeparinSodiumInjectionforLockFlush受理号 CBHR1600008国 CYHB1405232冀批件号 2017B01245 2017B01115剂型注射剂注射剂注册分类化学药品化学药品规格 5ml:50单位 5ml:500单位药品标准 YBH01902017 YBH01792017原药品批准文号国药准字H13020971 国药准字H13020971申请内容增加规格等增加药品规格，变更生产工艺名称：华北制药股份有限公司名称：华北制药股份有限公司药品生产企业地址：石家庄经济技术开发区海南地址：石家庄经济技术开发区海路115号南路115号药品批准文号国药准字H20173252 国药准字H20173213药品批准文号有效期同国药准字H13020971 同国药准字H13020971根据《中华人民共和国药品管理根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符法》及有关规定，经审查，本品审批结论合药品注册的有关要求，批准增加符合药品注册的有关要求，同意5ml:50IU规格肝素钠注射液，核增加5ml:500单位规格，核发药发药品批准文号。品批准文号。二、药物研究的其他相关情况肝素钠系硫酸氨基葡聚糖的钠盐，具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节：主要通过与抗凝血酶III结合，从而增强对活化凝血因子的抑制作用；阻止血小板凝聚和破坏，妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白。由于活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastintime，ATPP）及凝血酶原时间（prothrombin time，PT）对肝素的高敏感性，目前肝素被广泛用作留置针的封管液，且在国外也得到了广泛应用，而我国临床人员常通过稀释高浓度的肝素钠注射液得到，此品种的增加，可为医护人员提供多样化的选择，从而满足患者的用药需求，保证临床用药的安全性。适应症：用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可于静脉内放置注射装置后、每次用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。首次提交申请获得受理的时间：2014年7月1日。截至目前，5ml:50……[点击查看原文][查看历史公告]

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司大涵

发这些无谓公告，等业绩好转再发吧。

2017-08-04 20:11:16
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茅吞向

几千万的新市场，封管用量增速非常快

2017-08-04 20:21:01
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逄兆向

国内首创不能说是无谓的

2017-08-05 09:01:40
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却械奈

现在基本都是用留置针管，市场潜力巨大

2017-08-05 12:24:36
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全容姚

赶快给你家找个懂事的长，如果河北真没有，找不到，可以去外省市找找，到广东深圳发达地区找找，再不行就聘个外国的月亮，不信就没个懂事的...

2017-08-05 17:24:31
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毕两床

华北制药要搞点补药去卖！

2017-08-05 18:08:41
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房肉偶

2017-08-06 19:24:44
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宗吸

此股逢利好，机构就出货！

2017-08-06 21:10:14
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祝足有

2017-08-07 08:27:20
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逄兆向

华北制药的庄家烂泥扶不上壁，争点气好不好！

2017-08-08 22:53:59
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巫庇沈

王社平违纪实例1、北京45套房产2、套取公款1.4亿3、收取个人钱物7400万人民币及100万欧元4、接受郭周克北京房产两套827万元5、为了上位送给梁斌1万美元红宝石项链和2万美元。违纪手法多样，实属罕见!

2017-08-09 00:02:00
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倪伴

冀中能源，河北省市，国企大盗。

2017-08-09 00:39:32
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堵烙

就当纳凉晚会吧。

2017-08-12 14:40:11
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支孙份

现在都是用高铁，滴滴打车，共享单车，谁还做公t

2017-09-12 15:50:52
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卢冠姚

sax

2017-09-12 20:32:44
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