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公告日期:2017-03-14
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2017-031号人福医药集团股份公司关于硫酸新霉素原料药获得CEP证书的公告特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)的控股子公司宜昌三峡制药有限公司(以下简称“三峡制药”,公司持有其75%的股权)近日收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for Quality of Medicines&HealthCare,以下简称“EDQM”)签发的硫酸新霉素原料药欧洲药典适用性认证证书(CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia,以下简称“CEP 证书”)。现将相关情况公告如下:药品名称 NeomycinSulfate/硫酸新霉素产品剂型 原料药证书编号 R0-CEP2011-029-Rev00生产地址 湖北省宜昌市点军区紫阳路8号发证机构 欧洲药品质量管理局(EDQM)有效期 自2017年3月27起五年内有效硫酸新霉素用于动物的肠道疾病的防治,亦可用于人用皮肤、眼、鼻、耳的外用防治。硫酸新霉素原料药为三峡制药主要产品,三峡制药2015年和2016年1-9月硫酸新霉素原料药销售额分别为22,118.33万元和22,744.06万元,其中对欧盟出口额分别约为1600万元和2500万元。三峡制药于2016年11月向EDQM申请更新CEP证书(原证书到期日为2017年3月27日),本次申请费用约为人民币5万元。根据中国海关数据显示,硫酸新霉素原料药全球主要生产厂商包括三峡制药、四川省长征药业股份有限公司、安徽省皖北药业股份有限公司、山东齐发药业有限公司等;公司未能由公开渠道获得该产品相关市场销售数据。本次三峡制药硫酸新霉素原料药顺利通过EDQM五年更新评审并获得更新后的CEP证书,显示欧盟规范市场对该原料药质量的认可,将对三峡制药拓展全球原料药市场带来积极的影响。由于原料药出口业务容易受到市场环境变化等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。特此公告。人福医药集团股份公司董事会二〇一七年三月十四日[点击查看原文][查看历史公告]
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