603858:步长制药关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

姬丑束

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公告日期：2017-02-28

证券代码：603858 证券简称：步长制药公告编号：2017-027山东步长制药股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉控股子公司吉林步长制药有限公司（以下简称“吉林步长”）获得吉林省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，现将相关情况公告如下：一、GMP证书相关情况企业名称：吉林步长制药有限公司地址：吉林省梅河口市建国路4555号认证范围：小容量注射剂（非最终灭菌）（含生化前处理及提取）证书编号：JL20170012有效期至：2022年2月15日二、GMP证书所涉的生产线（生产车间）情况本次《药品GMP证书》认证生产车间为小容量注射剂生产线（含生化提取车间），本次获得证书系原证书到期后的认证及换证，除更换设备投入622万元外，没有产生新的研发投入。产品设计产能为 3,600 万支/年，主要产品为复方脑肽节苷脂注射液和复方曲肽注射液。三、涉及药品市场状况分析药品名称剂型主要生产厂商适应症及销售额情况市场情况复方脑肽节苷脂注射液为神经系统用药。功能：用于治疗脑卒神经系统疾病为我国中、老年性痴呆，颅发病率较高的慢性病脑损伤、脊髓损伤及之一。复方脑肽节苷创伤性周围神经损脂注射液的同类产品伤，用于治疗脑部疾包括单唾液酸四己糖复方脑肽节小容量吉林步长制药有病引起的功能障碍。神经节苷脂钠、奥拉本产品 2015 年的销西坦注射液等。根据苷脂注射液注射剂限公司量约为79万支、不含米内网数据，单唾液税销售额 1,570万酸四己糖神经节苷脂元；2016年1-9月的钠 2014 年度公立医销量158万支、不含院的销售规模为税销售额5,683万元 67.87 亿元，奥拉西坦注射液 2014 年度公立医院的销售规模为54.06亿元。……[点击查看原文][查看历史公告]

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