海南海药:关于子公司获得药物临床试验批件和审批意见通知件的公告

相妲花

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公告日期：2016-01-06

1 证券代码：000566 证券简称：海南海药公告编号：2016-002海南海药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批件和审批意见通知件的公告本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。海南海药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海口市制药厂有限公司与控股子公司重庆天地药业有限责任公司近期收到国家食品药品监督管理总局出具的《药物临床试验批件》和《审批意见通知件》，具体情况如下：一、批件基本信息1、药物名称：注射用多立培南文件类型：药物临床试验批件批件号：2015L04767剂型：注射剂规格：0.25g注册分类：化学药品第 3.1 类申请人：海口市制药厂有限公司重庆天地药业有限责任公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。2、药物名称：多立培南文件类型：审批意见通知件批件号：2015L03697剂型：原料药注册分类：化学药品第 3.1 类申请人：海口市制药厂有限公司重庆天地药业有限责任公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品制剂进行临床试验。二、产品主要功能和适应症 2 多立培南为新型碳青霉烯类，为广谱抗生素，本品抗菌谱广，抗菌活性强，对各种需氧性、厌氧性 G 和 G-菌均有很强的抗菌活性；对绝大多数β -内酰胺酶稳定，对人脱氢肽酶（DHP-1）稳定，在体内不被 DHP-1 水解，可单独使用。国内目前尚无产品批准上市，属化学药品 3.1 类新药。注射用多立培南被批准用于治疗复杂性尿路感染和呼吸道感染。三、审批流程及风险提示公司获得临床试验批件后，将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，待临床试验成功后将申报产品生产批件。该临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，公司将对上述产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告海南海药股份有限公司董事会二〇一六年一月五日[点击查看原文][查看历史公告]

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蓝希怠

顶！

2016-01-05 17:21:12
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司大涵

药物临床试验批件？？！！没用！

2016-01-05 17:27:04
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经牧

新药，国内还没有上市的。顶

2016-01-05 17:40:53
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陆孟

有聊胜于无，就看这药物的含金量了，文中提到‘目前国内尚无批准上市公司’

2016-01-05 17:42:26
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杜呆立

对冲措施，但是3.1而不是1.1

2016-01-05 17:45:40
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牧宇

两个小利好，公司看不下去了

2016-01-05 17:52:36
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胥旭夙

涨停

2016-01-05 17:57:58
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曾则祭

你的回复比较中肯

2016-01-05 18:00:15
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通泛梯

补充一点，估计主力提前获知消息。昨天大盘下杀，海药顺势跌停却出现了当初复牌开板时的吸筹信号，今依旧打压其吸筹量是昨天的近两倍。主力的文章做的真鬼，但近十个交易日的做空动能已消耗不少筹码，筹码不够换手不足，主力不会轻易拉升，如当时出髙送转市场没反应一样，必须要有清醒的认识。

2016-01-05 18:07:55
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林动

每次出利好就跌停，没良心公司

2016-01-05 18:16:57
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简冰

妈蛋，跌完了才出公告，害老子割肉走了

2016-01-05 18:25:18
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张洽杞

这次是真利好

2016-01-05 18:27:51
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蓟亩仕

等我割肉后再上利好,配合机构收集带血筹码!!!我呸呸

2016-01-05 18:32:58
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左欲丁

国内3类新药的开发已日趋成熟，并为企业带来可观的利润。由于3类新药开发风险和成本较1.1类新药小，3.1类新药开发申报竞争激烈。3类新药虽然是仿制药，但享有国家法律规定的政策红利。3.1类药物有4年新药监测期，3.2、3.3类也有3年新药监测期。新药监测期意味着，未到期前国家药监局不受理进口和国产的注册申请，兼顾「首仿」和「新药」头衔的3类药品具有广阔的市场前景。医药企业也将其视作一种保护期非常重视首仿药物的开发。正大天晴、豪森、恒瑞、海正等传统研发强队依旧是首仿领先的企业，而癌症、心脑血管等大病领域以及单抗药物依旧是企业首仿竞争的主要阵地。

2016-01-05 18:33:22
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支消周

首仿领先

2016-01-05 18:39:22
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索佛侏

顶的都是外行

2016-01-05 21:44:19
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韦命

以后每天都会利好消息，割肉的等着哭吧。

2016-01-05 22:25:02
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阎技斌

所言极是，下面要公布的是大股东不减持承诺

2016-01-06 12:17:07
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祁希息

垃圾股票，靠！

2016-01-06 13:45:41
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