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《经济日报》:爱德万思“可降解冠状动脉血管支架”五年内上市
经济日报北京5月12日讯(记者董碧娟):“你看,这就是我们最新研制的第四代可降解锌合金冠状动脉血管支架的生产材料。”西安爱德万思医疗科技有限公司常务副总经理屈功奇给记者展示3个细细的银白色短棒时,眼中全是自豪和欣喜。 也难怪,这个历经10多年苦心研究出炉的创新结晶,凝聚了太多汗水和智慧。2000年前后,远在美国工作的爱德万思创业团队萌发了研发新一代可降解支架的梦想,经过多年攻关,终于取得技术突破。为了让这一成果能够真正为国人所用,创业团队放弃了国外安逸的生活,返回故土,踏上创业征程。陕西工业技术研究院与创业团队反复讨论论证后,共同搭建了项目产业化平台,在西安市高新区帮助下,项目很快落地,进入了高新区信凯工业园。 创业的过程充满了严峻的挑战。让创新成果从实验室走向市场,是一条充满荆棘的道路。很多生产和试验设备价格高昂,创业之初的爱德万思只能通过外协来完成。让屈功奇难忘的是,在寒冷的冬日,爱德万思的技术人员们在外协厂内做生产试验,一站就是一天。半户外的厂房里,刺骨的寒风四处袭来,却难以扑灭这群创新勇士为梦想而燃烧的火焰。 终于,他们研制出了最佳配方,打通了生产工艺,将成果送上了国内发明专利和国外发明专利申请通道,现已经拿到了初次确认书。他们研制出的锌合金—纳米阴极抑制物复合材料用于制造可降解冠状动脉血管支架,具有机械强度高、降解速度可控、无毒性、经过一段时间后就会在患者体内完全消失等特点,技术水平国际领先。 “相比传统金属支架,这种新一代可降解支架,能有效降低患者晚期血栓发生几率,进一步提高临床治疗安全性,降低了患者的就医成本和身心压力。”屈功奇说。 这个国际领先的创新成果,颠覆了我国医疗器械总是跟踪模仿的低端产品形象,真正实现了超越和引领。爱德万思的产品在第二届全球生物医用材料论坛上一经推出,立刻引起了国外巨头的纷纷关注。当创业团队在论坛上介绍完他们的成果时,台下的国内外专家响起了热烈掌声。 这一创新成果何时能够上市?屈功奇说:“骨植入产品3年内可以上市,心脏支架产品5年内可以上市。”目前,这一项目主要聚焦在对心脏支架的材料工艺与原型制造及动物学数据获取上。 具体包括: 优化锌合金—纳米复合材料大规模生产工艺; 制备可吸收锌合金血管支架原型; 测试支架的相关性能,优化材料设计、结构设计与生产工艺参数; 开始动物预实验,以此获得相关影像资料及其他数据等。 “因为这一成果国际领先,没有先例,所以我们希望国家相关部门在审批上能够为这样的新产品开辟一条绿色通道,让这一利国利民的创新成果尽早走向市场。”屈功奇坦言。 2014年05月12日 10:15 来源:中国经济网—《经济日报》 董碧娟
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