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公告日期:2017-06-14
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2017-040长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业股份有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,具体信息如下:药物名称:注射用醋酸奥曲肽微球剂型:注射剂申请事项:国产药品注册规格:20mg注册分类:原化学药品第5类申请人:长春金赛药业有限责任公司审核结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,同意本品进行临床试验。本批件系国家食品药品监督管理总局同意注射用醋酸奥曲肽微球进行临床试验的批件。鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点,该药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性,对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。长春高新技术产业(集团)股份有限公司董事会2017年6月14日[点击查看原文][查看历史公告]
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唐底注射用醋酸奥曲肽微球,适应症为已证实的使用 :肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗 :在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制 ;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌 。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。2017-06-13 19:51:58
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- 1 爱乐猜想:长春高新从500跌到100还不止跌的根本原因:剥离金赛百克等(长春高新000661)
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- 10 和长春高新一起做时间的玫瑰
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