长春高新:关于控股子公司获得药物临床试验批件的公告

魏反

(发表于: 长春高新股吧更新时间: )

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公告日期：2017-03-10

证券代码：000661 证券简称：长春高新公告编号：2017-016长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的药物临床试验批件，具体信息如下：药物名称：注射用醋酸曲普瑞林微球剂型：注射剂申请事项：国产药品注册规格：3.75mg注册分类：原化学药品第5类申请人：长春金赛药业有限责任公司审核结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意本品进行临床试验。鉴于药物临床试验研究具有周期长、投入大的特点，该药品临床试验的完成时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会2017年3月10日[点击查看原文][查看历史公告]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

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郁禹政

中国股票，讲的就是预期。这样的公告多多发。还有公司董秘官气太重，别拿薪不办事，中国股民很多看不懂年报的，问你你就找来回复啊，只要不是机密就行。

2017-03-09 15:51:19
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蒯宿竹

抗肿瘤新药注射用醋酸曲普瑞林缓释微球;治疗前列腺癌、内膜异位症、女性不孕症及乳腺癌及手术前肌瘤等症状。

2017-03-09 16:16:26
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艾城将

本发明人金磊经过长期艰苦实验发现，热熔挤出过程中温度变化直接影响醋酸曲普瑞林缓释制剂的杂质含量。因此，本发明人令人意想不到地发明了一种曲普瑞林缓释微球的制备方法，其将醋酸曲普瑞林与可降解聚合物在粉末的情况下进行干燥混合，然后通过控制特定温度的热熔挤出的步骤制备获得，其中没有使用任何有机溶剂，从而杜绝了有机残留的问题；而且特定温控的热熔挤出步骤解决了最终产品中杂质增多的问题，使曲普瑞林缓释制剂的杂质控制在5％以内，方便了质量控制并减少了用药安全隐患。而且，由该方法制备的曲普瑞林缓释制剂不但杂质少，而且减少了最初的突释，具有连续释放曲普瑞林剂量的优势，因此在患者体内的循环剂量可以维持在足以达到所需治疗效果的水平上，从而减少了给药次数，降低了给药痛苦。因此，本发明还涉及由该方法制备的曲普瑞林缓释制剂。

2017-03-09 16:17:29
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耿勺胞

能涨多少

2017-03-09 16:22:57
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计佩宫

继续跌

2017-03-09 16:48:14
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卫尾晋

这个这么快!这个这么快!这个这么快!是不是疗效特别!值得期待!!!

2017-03-09 17:18:11
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和充果

这个走的是绿色通道，审评快速。

2017-03-09 17:24:52
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申角

2013年7月份受理，17年批出还快

2017-03-09 17:49:25
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强性耐

再一次验证了金赛的制药提纯技术已达到世界顶尖水平

2017-03-09 18:13:03
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甘兵

长春高新：(创新药)很可能使用特殊程序——曲普瑞林专利！

2017-03-09 18:25:46
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皮子峥

长春高新重磅利好：抗癌新药“醋酸曲普瑞林微球”临床已在2013年7月被受理

2017-03-09 18:32:57
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山桌肉

不是年报刚披露报审临床!没看细。

2017-03-09 18:38:10
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江婚贡

辅助生殖的大品种

2017-03-09 18:42:08
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贲袁

明天涨停

2017-03-09 18:46:38
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焦州七

终于看到一个好消息，真累

2017-03-09 19:00:42
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干宕

理应涨停，不涨停也没办法，不涨，我就买点

2017-03-09 19:03:37
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翟徒

涨停毫无可能

2017-03-09 19:46:44
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甄侄子

注射用“缓释微球”及其产业化——制备技术、释放特征！

2017-03-09 20:14:39
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庄姝虎

这是长春高新，明天大跌

2017-03-09 20:22:39
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褚奸木

约有好消息越暴跌

2017-03-09 20:33:22
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