长春高新:关于控股子公司药品注册申请受理进展情况的公告

甄贩

(发表于: 长春高新股吧更新时间: )

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长春高新:关于控股子公司药品注册申请受理进展情况的公告查看PDF原文

公告日期：2016-04-01

证券代码：000661 证券简称：长春高新公告编号：2016-029长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司药品注册申请受理进展情况的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。吉林省食品药品监督管理局于2016年2月18日启动了长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）下属控股子公司——长春金赛药业有限责任公司申报的“金妥昔单抗注射液”药品注册申请现场核查工作。吉林省食品药品监督管理局于3月21日出具了《药品注册申请审查意见表》。3月30日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心承办并启动审评计时，至此该产品的注册申报工作完成。该药品适应症主要针对恶性肿瘤，相关临床试验的批准时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。长春高新技术产业（集团）股份有限公司董事会2016年4月1日[点击查看原文][查看历史公告]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。

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慎侠眉

“金妥昔单抗注射液”该药品适应症主要针对恶性肿瘤

2016-04-01 11:54:27
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怀夏尹

好的！等待时间玫瑰的绽放！

2016-04-01 12:01:49
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蓟亩仕

为什么在4月1日发布呢

2016-04-01 12:09:54
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樊桃艴

请问金赛药业申请的该药的适应证？另外，是新药还是仿制药？ (2016-03-31 15:08:27) （0）（0）（0）长春高新: 不是生物仿制药，是新的单抗药物。 (2016-03-31 16:28:50)

2016-04-01 12:18:56
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尤永旃

愚人节

2016-04-01 12:22:09
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寿怡

请问金赛药业申请的该药的适应证？另外，是新药还是仿制药？ (2016-03-31 15:08:27) （0）（0）（0）长春高新: 不是生物仿制药，是新的单抗药物。 (2016-03-31 16:28:50)

2016-04-01 12:26:32
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康柚梃

该药品适应症主要针对恶性肿瘤，相关临床试验的批准时间、进度及结果均具有一定的不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。===也就是说还没有进入临床？

2016-04-01 13:03:35
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喻条

已阅！

2016-04-01 13:14:59
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充君符

那一天把金赛药业装进来。有可能的了?

2016-04-01 18:56:47
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倪峡害

目前全球上市的24个单抗药物中有13个为重磅炸弹药物，销售额超过10亿美元，重磅炸弹占比达54.17%。前瞻产业研究院发布的《2015-2020年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》数据显示，在2008年全球销售额前15名的药物中，5种是抗体药物；2013年前10名最畅销药中有5种是单抗药物，更为夸张的是，阿达木单抗、英夫利昔单抗、利妥昔单抗占据前三名。

2016-04-01 20:12:41
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龚畔杉

2016-04-10 15:00:19
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冀版晏

2016-04-14 22:33:27
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屠巧挂

晕看

2016-04-14 22:36:02
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严己桌

2016-07-08 21:06:15
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侯映

沒有股市，百姓的資金同樣有辦法集中起來發揮作用的，起碼沒有股市就沒有全民皆賭的環境！

2016-07-28 15:55:42
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邰平

速度加快

2016-07-28 16:23:26
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终冬岸

今日早盘受人民币贬值影响双双低开，盘中冲高回落，但此次贬值只是战术性贬值，只会造成股市短期的调整。大盘短期方向已明，上行态势明朗，不要因为大盘的短线震荡影响持股信心。

2016-07-28 17:19:36
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单全束

2016-08-26 10:47:39
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