泰合健康:关于撤回药品注册申请的公告

牧兹侄

(发表于: 泰合健康股吧更新时间: )

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泰合健康:关于撤回药品注册申请的公告查看PDF原文

公告日期：2016-09-30

证券代码：000790 证券简称：泰合健康公告编号：2016-072成都泰合健康科技集团股份有限公司关于撤回药品注册申请的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，成都泰合健康科技集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）通知，同意公司主动撤回五龙颗粒注册申请，终止注册程序。现将有关信息披露如下。一、药品的基本信息药品名称：五龙颗粒剂型：颗粒剂规格：5g/袋申请事项：中药第6类申报阶段：生产申请人：成都华神集团股份有限公司制药厂受理号:CXZR1400005功能主治：补益肺脾，固表止鼽。用于肺脾气虚，卫表不固所引起的鼻塞，鼻痒，喷嚏频频，清涕如水等；过敏性鼻炎见上述证候者。二、药品研究情况及撤回原因公司于2004年11月29日向国家食药监总局提交五龙颗粒临床研究申请，2005年6月30日获得国家食药监总局药物临床试验批件（批件号：2005L02267）,按照批件要求开展临床试验。2012年7月27日公司向国家食药监总局提交五龙颗粒新药证书和生产注册申请并获受理。截至本公告日，公司已投入研发费用共计272.5万元，其中：2016年投入研发费用10.4万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益。药品撤回原因：为提升新药研发质量、强化研发项目的科学性和经济性，公司进行了专项审核，在全面梳理在研项目进度、质量及预估效果的基础上，对该项目进行了评估，鉴于药品的一些临床试验数据无法完全满足现行《药品临床试验数据现场核查要点》的要求，尚需补充完整；基于目前国内临床机构的现状，经综合考评，公司审慎做出主动撤回药品注册申请的决定。三、对上市公司的影响及风险提示本次撤回五龙颗粒药品注册申请不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。公司坚持发展大健康产业，并高度重视新药研发工作。新药研发周期长、涉及较多审批政策，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告成都泰合健康科技集团股份有限公司董事会二○一六年九月二十九日[点击查看原文][查看历史公告]

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缪日宜

难怪天天被砸

2016-09-29 17:01:32
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幸票祥

怪不得跌这么多

2016-09-29 18:01:04
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卢采研

哈哈，其实那个试验数据是。。。大家都知道。

2016-09-29 18:14:04
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逮略爹

二百多万还研究个鬼呀，这不是开玩笑吗？出来的数据也是假的。药监局的决定是对的。也算为人的健康负责吧。把华神的屁股都擦干净，利空都出完了吧。太监可以干干净净轻装上阵了。

2016-09-29 18:27:27
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孟西地

仙人跳

2016-09-29 19:01:19
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充汪

玩雪崩是主力的最爱，

2016-09-29 19:24:52
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诸匝威

故意而为之，继续震仓

2016-09-29 21:16:00
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熊顷是

1313见

2016-09-29 21:59:25
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竺肝

申请注册不见公告，主动辙回来个公告

2016-09-29 22:40:08
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那派肪

利空兑现是利好，明天低开高走14元见！

2016-09-29 22:44:36
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舒终格

早已被消化

2016-09-30 00:15:59
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俞宜堆

向000590古汉养生精学习，把活力苏做上去！

2016-09-30 00:26:41
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聂师畔

1388继续减

2016-09-30 09:54:01
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盍桔鸟

你mabi，你不是老早清空了吗？

2016-09-30 11:35:31
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牛岸桃

昨天尾盘1366买了100手,1381抛了，1383五分钟线有压力，但是还会上下震荡，不排除下几个交易日反弹到14上方，中期还是要回到13左右，等待。

2016-09-30 12:23:06
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弓坊

对自己研发的产品要求严格，宁可撤回也不忽悠,好样的，希望公司在新的管理团队的带领下，再接再励，研发出更多更好的产品，造福全人类。

2016-10-05 12:54:31
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