银河生物:关于子公司与四川大学签订干细胞药物项目技术开发(合作)合同的公告

柴町

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公告日期：2016-12-06

证券代码：000806 证券简称：银河生物公告编号：2016-107北海银河生物产业投资股份有限公司关于子公司与四川大学签订干细胞药物项目技术开发（合作）合同的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、协议情况概述北海银河生物产业投资股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都银河生物医药有限公司（以下简称“成都银河”或“甲方”）与四川大学（以下简称“川大”或“乙方”）于近日签订了《人脐带间充质干细胞产品的项目技术开发（合作）合同》、《靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目技术开发（合作）合同》，乙方指定项目通过“四川大学生物治疗国家重点实验室”开展。合同内容为双方按照《药品注册管理办法》生物制品分类1.3的技术要求合作开发具有知识产权的干细胞治疗药物。干细胞研究及临床转化是21世纪医学科学领域的前沿和热点，加快推动干细胞应用于威胁生命和严重影响生存质量重大疾病或尚无有效干预措施的疾病，促进科研成果尽快地转化为生产力，具有巨大的经济效益和社会效益。根据乙方向甲方提供的资料，甲方对乙方的干细胞研发项目进行评估，认为乙方项目中的人脐带间充质干细胞和靶向血管微环境调控肺干细胞及肺再生项目具有较好的临床转化和商业推广前景。此次签订的技术合作开发合同，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组，不构成关联交易事项，无须有关部门批准。二、合作方简介四川大学是国家“2011 高等学校创新能力提升计划”生物治疗协同创新中心的牵头高校、“生物治疗转化医学国家重大科技基础设施”项目的建设单位。四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的从事重大疾病生物治疗研究及成果转化的国家重点实验室，是国内知名高校研究机构，在干细胞治疗研究领域具有领先技术，有成熟的研发队伍。现有肿瘤生物治疗实验室、组织工程和干细胞实验室、干细胞GMP生产车间、分子遗传实验室、国家新药安全性评价中心（GLP中心）、国家新药临床试验基地（GCP）等十余个实验室和研究中心，研发团队逾千人，实验室主任为魏于全院士。魏于全院士为国家干细胞临床研究专家委员会成员，其技术团队从事干细胞研究、免疫细胞治疗研究十余年，在临床级的干细胞制备与质控，干细胞临床前研究和临床试验等方面取得了重要进展，共承担了干细胞研究相关的各类国家纵向课题146项，发表相关的SCI论文近200篇，并在国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项中，该团队有多个项目位列其中，其中丁楅森博士的“血管微环境对肺干细胞在再生中的调控”项目荣获2016年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”试点专项2016年度拟立项项目青年科学家组第一名。三、合作开发合同主要内容（一）合作开发内容1、合作开展人脐带间充质干细胞产品的新药研发，适应症为炎症性肛瘘、糖尿病足、肝硬化、抗宿主免疫排斥（GVHD）、肢端缺血。2、合作开展靶向人肺干细胞的血管微环境的技术和新药研发，适应症为肺部疾病如急性肺损伤，肺纤维化和慢性阻塞性肺病。（二）双方约定的研究阶段双方约定将分为五个阶段来推进研究工作：第一阶段人脐带间充质干细胞及靶向人血管微环境药物的制备研究和专利申请：第二阶段临床前研究；第三阶段临床研究申请阶段；第四阶段I期临床研究；第五阶段II-III期临床研究。在上述过程中，乙方应保证提交给甲方的所有资料真实可靠，申报资料应符合CFDA药品注册审评要求。（三）技术成果权益的归属与分享1、自合同签署并支付首笔经费到账之日三个工作日起，乙方向甲方移交前期全部详细技术资料。对本合同项目新产生的技术成果（包括技术秘密、专利等），甲方享有完整的所有权；甲方、乙方均对该技术成果享有署名权。2、甲方（或甲方关联方）和乙方共同申请本合同项目的临床试验批文、获得新药证书；乙方未经甲方书面同意，不得转让新药证书。甲方或甲方关联方为生产批件唯一所有人。3、甲乙双方完成本项目阶段性技术成果的研究开发人员，享有在有关技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的权利。4、双方可以本项目研究内容联合申报科技部、卫生部、地方政府基金或专项。（四）费用支付1、人脐带间充质干细胞技术开发费用按其研发进度分别支付。开发阶段和成果转……[点击查看原文][查看历史公告]

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