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可比性几个月完成后就进入最后程序就GMP了

堵届刑

(发表于: 岳阳兴长股吧   更新时间: )
可比性几个月完成后就进入最后程序就GMP了
兴长出资了,建投公司代偿兜底了,疫苗轻装上阵前进了 董秘为什么说疫苗要快速进展需要外力推动? 董秘一再说疫苗如果要加速上市,需要外力推动,这里面有多少猫腻?那么这个外力是什么?我认为这个外力就是国家卫生部、科技部、特别是省市政府,还有国家落实科技项目成果的政策(比如5 月 11 日《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》。为什么要看外力推动?内部可能有以下因素使的内部不给力,一是或许因为股权或出资、或者其它问题有掣肘,导致内部有消极因素;第二个因素可能是药监局领导个人、兴长董事长、董秘及与疫苗相关的主要股东及各个管理人都和庄家有密切利益关系,他们是一个利益共同体,他们都知道疫苗上市用不了多久,但越是临近上市越需要在就要上市临门一脚前刻意找借口拖一下,为的是让市场有更多的人被洗出,有更多的人怀疑疫苗到底能不能成功?更希望有更多的人产生绝望卖出,以便庄家拿更多筹码,实现他们这一伙人利益最大化。从董秘多次诡异不实的问答、公司各种利空的频密(有一些利空明显带有刻意和勉强的成分)、还有各种小报的诡异评论,几家小报都承认疫苗18年上市,但即使承认18年上市他们仍然从不同角度使劲唱空疫苗(可见他们害怕以后有人追究起诉,既肯定又唱空,等于是既完成了唱空这个赚庄家钱的任务,又规避了以后有人起诉),以及这次可比性与制证完毕之间的诡秘运作来看,也许两种原因都存在,但我感觉可能后一种原因应该是更主要的原因。外力推动力量大不大?我认为非常大,有时候可能起决定性作用。谁如果不作为或者故意找借口拖慢国家落实科技项目成果的政策,在反腐力度空前的今天,可能吃不了兜着走。从近期几个动作我们看到了外力的巨大作用:首先,从政策角度这个外力看,疫苗上市速度有望加快,有可能已不用等到18年了, 国家食品药品监督管理局发布了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)。其中对岳阳关键利好点是:“临床急需药品医疗器械,临床试验早期、中期指标显示疗效并可预测其临床价值的,可有条件批准上市”。二、在各级政府的压力下岳阳兴长乖乖的出资了,解决了困扰半年的可比性实验的资金,前期岳阳兴长不知道是故意拖还是没有资金,反正现在解决了。期间主要是这个问题使岳阳兴长股价从31元下跌到15元左右。第三个,建投公司代偿兜底了,原来的资金可以继续使用,不仅暂时几年不用还了,连利息都让建投公司代偿兜底了,疫苗公司轻装上阵,只管向前推进就好了。建投公司代偿也可以说就是政府背书,疫苗上市再获支持。 从上面几个在短短两个星期出现的疫苗推动事件,我认为是外力起了决定性作用,是各级政府在积极推动,这也就验证了董秘一再说疫苗如果要加速上市,需要外力推动的实际效果。现在困扰疫苗长达半年的资金问题解决了,岳阳兴长已经出资了,可比性就需要那么一点资金已经解决了,连到期要还的钱甚至利息这几年也都不用还了,都让了建投公司代偿兜底了,所以现在唱空的也没必要骗人还反复炒作资金问题了,还再炒作资金不够就是骗人的鬼话了,是黔驴技穷了,没人相信了。 当然,不管是岳阳兴长出资也好,建投公司代偿兜底也好,从一个侧面已经足以说明疫苗进展正常,疫苗胜利在望,疫苗不是黄了、死了、失败了,那么岳阳兴长和建投公司都是不敢出手的,相反,两家积极出手,正说明可比性实验是个节外生枝的小插曲,是人为横插一竿子,专家评审会已过,“制证完毕”的证已到药监局,本来可比性补充临床就不是正规程序里面的事,估计是额外临时领导拍脑门人为临时加进去的,可比性实验不是把三期从头再来,是针对部分数据参数进行验证,快的话如果资金到位一两个月就能搞定了,岳阳兴长和建投公司同时出手,充分说明疫苗上市的脚步越来越近了。近期关于疫苗上市问题,原专利发明人邹全明教授告诉记者,疫苗走向应用就差最后的‘临门一脚’了。 邹全明颇为感慨地告诉记者:对于超越技术的问题,科学家有时候真是只能看在眼里,急在心里。他告诉记者:“我们项目历经十多年,原创新药从实验室走向产业化需要资金、政策、产业、市场与技术的高难度整合、对接,是一个十分复杂、漫长而艰辛的过程,成果转化实在太不容易!对于超越技术的问题,科学家有时候真是只能看在眼里,急在心里。好在目前距离走向应用就差最后的‘临门一脚’了。” 可比性实验是针对部分参数不是重新临床,估计几个月完成后就是三期过了,就可以进入就是GMP了,总之,世界唯一疫苗离横空出世的日子越来越近了。

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