董秘互动说出补充临床原因！是重大利好！

姚特早

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

我要评论赞(9253)

董秘互动说出补充临床原因！是重大利好！

重大利好！董秘互动说出补充临床原因！补充药审变化后的材料就几天，很快就进入四期临床正式生产了为啥补充临床？新药审批标准变化，所以用不了几天董秘原文：“芜湖康卫暂未开始生产，据芜湖康卫介绍：因该项目自研发开始到2009年3月取得新药证书，再于2015年12月进行药品文号补充注册申报，时间跨度较大，前后经历十多年时间，期间关于新药审批的法规、程序、规范及注册标准等变化较大，本次药品文号补充注册申请申报的相关材料与现行法规、程序、规范及注册标准等存在一定差距；芜湖康卫将根据国家食药监总局审批件精神，按照现行有效的法规、程序、规范及注册标准等，在与国家食药监总局专业部门充分沟通后，重新制订后续具体操作方案，并依照芜湖康卫章程有关规定提交其董事会、股东会审议通过后实施。公司将在芜湖康卫后续具体操作方案确定以后，研究决定对方案实施的意见”根据这个情况，补充一些变化后的要求补充材料，根本用不了多久，就应该进入四期临床，正式生产了。

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。

卓咱士

唱空的都是骗子，不看好他们为什么不滚开就是想骗别人卖出大牛筹码，他们庄家自己买。补充临床就是补一些材料，用不了几天，很快就进入四期临床了，四期临床就是正式生产，董秘刚刚说的

2017-02-11 09:01:11
回复
龚卷半

瞎了你们的狗眼。说了再临床又要两三年。两三年内不可能生产。你们的主子是进了多少货啊？卖不出来了？

2017-02-11 09:25:40
回复
史江胞

2017-02-11 09:26:58
回复
甄移野

g狗托瞎眼，是补充临床，不是重新来一遍，补充材料就是几天的事

2017-02-11 10:50:26
回复
符胃

2017-02-11 15:58:22
回复
钱忽枇

长期不看好的滚开，从来不看好来干什么？就是想骗大家卖出？

2017-02-11 16:13:55
回复
安夙占

2017-02-11 16:30:08
回复
胥旭夙

2017-02-11 22:03:24
回复
羿圃徕

2017-02-12 09:05:22
回复
弘吏我

应该要求审批部门说明到底是不是质疑原临床试验数据有假，这样可要求索赔了，这可是由审批部门2009年发的虚假信息

2017-02-12 10:07:39
回复
凌第浣

2017-02-12 19:33:49
回复
庞鱼老

2017-02-13 09:03:50
回复
富甘

2017-02-13 11:09:00
回复
姬弋朱

2017-02-13 15:53:21
回复
步贞估

2017-02-13 16:06:03
回复
仇畔移

既不是“重新临床”，也不是“补充材料”，而是“补充临床”！！！

2017-02-13 16:09:53
回复
敖机主

2017-02-13 19:50:13
回复
宰弘俟

材料申报是需要过程的。首先，安徽呜呼糠胃要制订补充临床实屎方案，这大约需要1个月的时间。其次，方案要从市上报到省，再从省上报到国家，这大约需要2个月时间。第三，国家同意方案，需要2个月时间。这就过去5个月了。方案实施，需要6个月时间。方案评估，需要3个月时间。所以1年之内是不会出来结果的。

2017-02-13 20:01:53
回复
尚育朔

2017-02-15 12:59:52
回复
首页上一页 1 下一页末页