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根据兴长1/25的公告内容可推测出:审评结论很可能是一大堆专家的建议与要求,而没
根据兴长1/25的公告内容可推测出:审评结论很可能是一大堆专家的建议与要求,而没有直接写“审评通过”。 建议或要求的内容中,想必有一条内容是建议或要求重做三期临床试验,以补交补齐符合现在法规的相关数据。
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樊帖次制证完毕等于审评通过,这句话是真实成在的,是要负法律责任的。兴长的公告你看了吗?你理解得了吗?制证与通过不能划等号,对不对?说到底还是智力上的问题。2017-02-01 10:51:38
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农丑之制证完毕不等于审评通过,这句话是真实成在的,是要负法律责任的。兴长的公告你看了吗?你理解得了吗?制证与通过不能划等号,对不对?说到底还是智力上的问题。2017-02-01 10:53:06
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袁卷你语无伦次。上两贴一会说(制证完毕等于审评通过):接着又说(制证完毕不等于审评通过)。究竟想说什么????慌了???颠了?????????????世人心自明,你可休矣。2017-02-01 12:01:13
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成癸桶岳阳兴长于1月25日发的公告(公告编号:2017-002)说:因该项目自研发开始到2009年3月取得新药证书,再于2015年12月进行项目补充注册申报,时间跨度较大,前后经历十多年时间,期间关于新药审批的法规、程序、规范及注册标准变化较大,具体审评结论仍存在重大不确定性。试问:芜湖康卫于报批前连续三批试产成功的疫苗难道不是按新标准生产、验收的吗?难道芜湖康卫糊涂到不知道国家食药监局的新标准吗?难道芜湖康卫提交的药品文号补充注册申请材料不符合新标准的话,国家食药监局会受理吗?会进入审评、综合审评、审批、直到制证完毕等一系列程序吗?难道咱们的习主席会给一个不能按新标准生产、验收的胃病疫苗发明者(三军大的邹教授)记二等功吗????你的推测仅是你自己个人的推测。而国家食药监局颁证和习主席给三军大的邹教授颁发二等功是国家监管行政部门和国家主席的决定和现实。2017-02-05 11:42:19
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