有图有真相截止到8:17分，审评结论批准临床（含批准生产），呵呵呵

党庇

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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有图有真相截止到8:17分，审评结论批准临床（含批准生产），呵呵呵

热烈祝贺审评结论批准临床，批准临床包含批准生产，呵呵呵

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蓟姣艾

审评结论只有3种，通过、不通过和退审，通过包括两种批准临床和批准生产，批准临床包含批准生产，呵呵呵

2016-12-28 08:23:49
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林耳弋

你这是自己查的不

2016-12-28 08:24:36
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徐炊巨

819语录：1、此股根本不需要主力，如果不是因为主力因拿不到原创胃病抗癌疫苗筹码而刻意打压股价散户就可以让819涨到万元；2、今年的任务之一就是要想尽一切办法增加原创胃病抗癌疫苗的持仓量；3、819原创胃病抗癌疫苗不怕下跌，就怕你不跌；4、50以下有钱就买原创胃病抗癌疫苗；5、时间和耐心就是散户的利润催化剂；6、赚取原创胃病抗癌疫苗投产和销售的巨大收益财富；7、原创胃病抗癌疫苗可独占7000亿胃病疫苗市场，对于819股价估值最少1000元以上；8、原创胃病抗癌疫苗销售新规注定康卫大股东要发生重组、定发或借壳的变化；9、2017年1季度原创胃癌抗癌疫苗将完成投产和销售，你只要耐心等待；10、高管侵占的康卫原创胃病抗癌疫苗16%筹码必将归还；11、原创胃病抗癌疫苗巨大的自身价值和其万元股价的接轨是个渐进过程，只要有耐心等待；12、反对否认、诋毁和怀疑原创胃病抗癌疫苗巨大价值的任何言论和观点；13、疫苗现已年产50万份，后续将不断扩产扩能；14、入选深股通标的股，体现巨大投资价值；15、疫苗审评已批准通过静待正式生产。多看看语录你就知道现在和将来该如何操作，呵呵呵

2016-12-28 08:27:27
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路忽他

Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验；治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应具有足够样本量的随时盲法对照试验。 Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应：评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

2016-12-28 08:28:42
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陆奕召

谁都无法否认的事实：原创防胃癌疫苗现已通过审评，大规模生产和销售正一步一个脚印踏踏实实向多头走来！渐行渐近。打压疫苗股价者及否认原创创新疫苗为代表的空头现在只是煮熟的鸭子嘴硬，只剩下了无尽的羡慕嫉妒恨！呵呵呵

2016-12-28 08:29:05
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岑玖吾

仿制药一般就是批准生产，原创药还要进一步研究因此是包括批准生产的批准临床结论。呵呵呵

2016-12-28 08:32:21
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党代珏

仔细看看日期，是16年2月份的事了，为什么现在才翻出来？还有这个图看到有人说是p的？

2016-12-28 08:43:52
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鲍冈忽

就图论事而已，反正我信了，呵呵呵

2016-12-28 08:47:01
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苍弋己

仅仅就因为审评结束就能代表已经获得通过？

2016-12-28 08:48:39
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高炊底

Iv期临床试验，创新药品上市后必须做的，范围更广

2016-12-28 08:55:37
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权族炉

同意临床----知道什么意思吗？这种产品就是用在临床上的。新药证书，生产许可证都有，不就是换个生产场地补充一下新场地的资料看看达到达不到要求吗。

2016-12-28 08:58:21
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阮巷

2016-12-28 08:58:56
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薛乏岐

没有连接，不知出自何处

2016-12-28 09:07:29
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隗尉绍

2016.11.10寄出？，是 CDE 评审结果，CDE 是其中一个单项吧

2016-12-28 09:11:36
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訾地

四期临床试验，即上市后临床试验，也叫上市后临床监测，指的是一种新药在获准上市后，仍然需要进行进一步的研究，在广泛使用条件下考察其疗效和不良反应。上市后临床试验是否可以扩展适用人群？比如成年人阳转阴后服用疫苗的临床试验！

2016-12-28 09:12:11
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奚圃冈

我多头，一股不卖，昨天还偷偷又加了点，呵呵呵

2016-12-28 09:14:07
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季旁坦

挺牛！！！

2016-12-28 09:19:12
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步秤

国家一类新药都是批准临床，我已经问过业内人士了

2016-12-28 09:19:44
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唐洽

北京市、福建省、山东省食品药品监督管理局:　　截至2015年底，总局已分别批准北京四环制药有限公司、福建金山生物制药股份有限公司、齐鲁制药有限公司马来酸桂哌齐特注射液上市，并对本品提出了开展上市后临床研究的要求。　　上述企业已分别提出了上市后临床研究的计划和完成的时间，为加强该产品上市后临床研究监管，请你局通知并督促行政区域内相应马来酸桂哌齐特注射液生产企业，于2018年6月30日前完成本品上市后要求的临床研究工作，并提出补充申请上报总局。逾期未完成临床研究的，一律停止本品生产销售。食品药品监管总局办公厅2016年6月27日

2016-12-28 09:33:12
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晏同

空头和空托看样子是要把忽悠进行到底了吗？呵呵呵

2016-12-28 09:35:33
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