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没疫苗值8元有疫苗值300关键在批复，9月出文！

干永

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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没疫苗值8元有疫苗值300关键在批复，9月出文！

药学审评工作已经完成，进入综合审评阶段，车间优化已经开始报告期，芜湖康卫一是重点做好国家食品药品监督管理总局(以下称“国家药监总局”)对胃病疫苗药品批准文号补充注册申请审评的配合工作，目前审评工作已完成了药学专业审评，进入了综合审评阶段。二是开展GMP认证前的文件体系升版及车间功能优化。芜湖康卫对照GMP认证标准，对组织机构及岗位设置进行了优化，并完成了职能职责类文件的升版；6月份开始启动车间功能优化,完善公司生产及质量控制体系，为后续动态核查和GMP认证做好准备。三是进一步总结试生产经验，完善操作规程，规范操作程序，并在此基础上，进行工艺优化实验，包括冻干实验、纯化实验、稳定性实验等，取得了较好的效果。

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2016-08-30 15:37:15
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2016-08-31 19:55:07
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2016-08-31 19:57:59
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