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审批进度分析
公开资料可知,疫苗2016年2月16日进入审评中心,注册办法规定,技术审评时限150日(工作日),即到2016年9月29日(误差不超3日)审评结束,合格,可通知企业申请现场检查和GMP认证。可见,现在的关键是9月29能否审评结束,目前没看到要补充资料,以上分析,供各位参考,有不同意见,欢迎提出。
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狄含庶疫苗2016年2月16日进入审评中心,注册办法规定,技术审评时限150日(工作日),即到2016年9月29日(误差不超3日)审评结束,合格,可通知企业申请现场检查和GMP认证。目前没看到要补充资料,但药监局网站还处评审中,未出更新公告,因此,药审时限将延至2017年6,急用钱的,先清仓为上。2016-09-29 14:15:57
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