疫苗的真实情况～

陈甫秤

(发表于: 岳阳兴长股吧更新时间: )

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疫苗的真实情况～

“为此，国家器械审评中心2015年12月专门发布了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型、试剂技术审查指导原则》，确定了HPV检测试剂临床试验的具体技术要求，之后国内企业的临床试验数据将会更加有公信力。　　但通过替代的终点指标缩短疫苗的临床试验时间，也会带来保护持久性等方面的担忧，幽门螺旋杆菌疫苗的临床研究发现疫苗的保护水平在接种1年后似乎有衰减的趋势。　　而幽门螺杆菌感染主要发生在儿童时期，因此理想的疫苗保护时间需长达10～15年或更长时间。如果保护率在1年内或随后几年就开始衰减，这会给免疫计划和接种人群的有效保护形成很大的障碍，因为这个产品至今还未上市，所以当时CDE在批件中要求的儿童临床试验也并未开展。”——来自于网络文章

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越冬双

还是老周家乡人老谋深算

2016-08-19 15:11:43
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罗料足

不错，有理有据。不管唱空还是唱多，不像二价那样为唱空而臆想假设。

2016-08-19 15:15:12
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邹伍恭

还有这个网络文章出处哪儿？第一段跟第二段描述的关联不大吧？疫苗有衰减这个是肯定的，问题是严重不严重。

2016-08-19 15:23:51
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骆妃

无论什么疫苗都有衰减期，就算现在常用的流感疫苗，也只能管一年，不可能因为有衰减就不要了。

2016-08-19 15:30:54
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利官八

这个是南方周末发表的，药监局转载的文章。主要是为评审中心辩护宫颈癌疫苗为什么要10年才批复出来。其中一节就提到胃病疫苗的情况。说胃病疫苗是用终点评价来作为临床数据的，所以临床时间缩短了，有衰减的弊端。但不明白的是胃病疫苗申请的年龄段明明是青少年的，临床样本也是小学生的，那为什么评审中心的结论是增加青少年的临床数据？

2016-08-19 15:52:56
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晁岸炊

儿童临床试验未展开？这个是三期临床前评审中心的批复吧？三期临床就是儿童的呀，申报的年龄段也是儿童的。

2016-08-19 15:56:19
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松彤贩

还有一个就是如果疫苗保护有衰减，那么可以多次服用吗？记得以前网友贴过三年后的跟踪数据，好像说是保护率下降到60%多。那三年后可以再次服用呀，当然这个可能进不了一级免费疫苗。我记得自费疫苗很多都是2，3年保护期的。

2016-08-19 16:04:03
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訾圳祠

2016-08-19 18:50:22
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姜研

三期做了5000例临床！

2016-08-19 19:24:40
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