华东医药合作产品被纳入国内优先审评计划三季度提交上市申请

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(发表于: 华东医药股吧更新时间: 2023-08-07 23:44:05)

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华东医药合作产品被纳入国内优先审评计划三季度提交上市申请

来源：上海证券报·中国证券网作者：陶君

　　7月11日晚间，华东医药发布公告，根据CDE公示信息，公司与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，mirvetuximab soravtansine）被纳入优先审评品种名单。

　　据公告显示，ELAHERE作为全球首个靶向叶酸受体α(FRα)的ADC药物，去年11月获美国FDA加速批准上市后，销售额迅速放量。华东医药表示，将于2023年第三季度正式向NMPA递交本品附条件上市许可申请。同时，公司正积极推进该产品在海南博鳌乐城先行区的先行先试，致力于早日解决中国铂耐药卵巢癌患者的用药需求。

　　随着全面深入转型，华东医药正进入创新收获期，接连达成了众多里程碑事件。近日，公司利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，为国内首家。此外，子公司道尔生物宣布与BioNTech百欧恩泰达成许可协议，道尔生物将授予BioNTech百欧恩泰公司一项全球许可。

　　华东医药表示，肿瘤领域是公司创新研发的核心战略领域之一，目前公司在肿瘤领域已形成丰富的产品管线，拥有近十款全球创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域。尤其在ADC领域，公司持续加大差异化纵深布局，先后投资抗体研发生产公司荃信生物、ADC连接子与偶联技术公司诺灵生物，孵化了拥有ADC药物毒素原料全产品线的珲达生物，控股多抗平台型研发公司道尔生物，已具备较强的ADC研发技术积累。通过与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作，引入多款ADC创新产品。

　　此次ELAHERE 拟纳入优先审评，有望加速其在中国获批上市进程。华东医药着眼于尚未满足的临床治疗需求，借助ADC领域全球一流的自主研发产业平台，将继续加大ADC抗肿瘤领域布局，不断研发针对不同癌种的差异性、迭代性ADC产品。（陶君）

（文章来源：上海证券报·中国证券网） [点击查看原文]

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倪峡害

马上安排集采

2023-07-11 17:49:33
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齐袍杏

华东崛起

2023-07-11 18:15:08
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籍崃俐

明天跌停无疑

郎佛就：为啥理由呢

濮拒咸：因为它病了

田佃绅：这种心态还是不要来股市了，脑子不行心态更不行！哈哈

2023-07-11 18:44:15
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赵孩狩

八格[呲牙]

2023-07-11 19:28:55
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罗料足

高位不断出利好，散户自己想

隗校：啥叫高位？你觉得高，估计你踏空了

刘第：你觉得好就买，低位的多的是

松彤贩：哪里高了一直在震荡洗盘

荀票：盲人？

彭年：自作聪明

越希材： [大笑]那你觉得不好就别买，屁什么话

2023-07-11 20:57:07
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鄂机略

我坚信量变多了最后就是质变，凤凰涅槃。

蒯卯古：主力就是让你坚信[捂脸][捂脸]

2023-07-11 21:37:46
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山状

100个涨停，好了吧

2023-07-12 09:15:47
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