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中国生物仿制药最可能在哪些领域出现大机会?(相关问题)
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编辑 : 王远 发布时间: 2022.12.09 10:48:01
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1、生物仿制药的发展有 3 大方向,其中单抗潜力最大:
1)、前沿领域——--------单抗药物、TNF-α 受体抑制蛋白:最有重磅炸弹潜力;
2
1)、前沿领域——--------单抗药物、TNF-α 受体抑制蛋白:最有重磅炸弹潜力;
2
1)、前沿领域——--------单抗药物、TNF-α 受体抑制蛋白:最有重磅炸弹潜力;
2)、升级替代品种——----长效蛋白药物:市场前景较为广阔;
3)、普通重组蛋白药物----如干扰素、胰岛素等:有一定发展空间 --------(通化东宝、安科生物) 2、发展趋势:1)、新兴生物药——--------------单抗药物将成为生物仿制药掘金的热土。
2)、传统生物药的升级替代品种——长效蛋白药物将成为新的开发热点;
3)、已有仿制药的三大传统领域(促红素、集落刺激因子、生长激素)-----会有越来越多的进入者,市场渗透 率将逐步提高,然后竞争会趋于激烈;
因此我们认为:“单抗药物”和“长效重组蛋白药物”在中国最可能出现重磅炸弹,是医药行业的下一个“掘金地”。 1)、单抗药物发展的势头已经出现:单抗药物发展最快的中信国健最值得关注;其次建议关注在申请 TNF-α受体抑制剂生产批件的海正药业、拥有单抗研发平台或合作研发的一致药业、复星医药、丽珠集团、双鹭药业。2)、长效重组蛋白药物的空间很大:最值得推荐:中国重组蛋白药物技术最先进,拥有长效生长激素在申报生产批件的长春高新; 其次建议关注有长效重组蛋白药物在申请和研究的通化东宝(参股厦门特宝)、三生制药(美股)、安科生物、双鹭药业。 4、游走在生物药和化学药之间的化学合成多肽药物也有较大发展机会1)、多肽药物分为三种:传统提取类;基因重组类;化学合成类。传统提取类逐步淘汰:基因重组类多肽和重组蛋白药物类似:通常同时讨论,蛋白质本质上是大分子量的多肽固相化学合成多肽——发展迅速:2)、化学合成多肽以其生物药的特性,化学药的发展显示出了技术壁垒高,利润率高的特点,颇有生物仿制
药的风范。 3)、走在化学合成多肽药物仿制前沿的——翰宇药业 a、公司在化学合成多肽药物领域,不是最大的,但是走的最快的企业, b、产品布局丰富,仿制脚步快:目前有 1 个首仿产品特利加压素上市、2 个首仿产品卡贝缩宫素、爱啡肽申请生产批件,分别定位于市场空间广阔的生殖领域和心血管病,均有望成为公司的重磅品种;胸腺法新申请生产批件,普兰林肽申请临床批件;同时还有多个药物在布局。今明两年至少会有 5 种新品上市 c、公司计划进入内分泌领域,利拉鲁肽可能成为仿制的品种;心脑血管领域比伐卢定正在国外申报;妇科领域阿托西班正在研发;神经系统领域及消化道领域都有产品可以考虑仿制,未来发展空间很大。 d、、期待公司自建的学术营销销售团队可以成功:公司新产品特利加压素和爱啡肽,以及未来布局的产品都有一个特点——原研药在国内做的销售工作并不好,没有原研厂家的学术营销铺路,公司自建的学术营销队伍就非常重要。公司目前自建的学术营销队伍正在成长, 公司固相化学合成多肽技术成熟,布局化学合成多肽药物的方向明确,步伐快,产品梯队非常丰富,未来自建销售队伍成熟后,凭借丰富的产品梯队,公司有望呈现长期持续的高速成长,抓住多肽药物行业高速成长的机遇 涉及单抗、长效重组蛋白药物上市公司一览表涉及单抗布局公司公司 布局产品 国外同类产品 治疗领域 进度中信国健 肿瘤坏死因子受体抗 依那西普(安进) 类风湿性关节炎、强制性脊 2006 年获
体融合蛋白 柱炎等 批上市 重组抗 CD25 人源化 达利珠(罗氏) 预防器官移植后急性排异反 2011 年获
单克隆抗体 应 批上市
重组抗 HER2 人源化 曲妥珠单抗(罗氏/基 治疗HER2 高表达的转移性 报生产批件
单克隆抗体 因泰克) 乳腺癌 重组抗 CD20 人鼠嵌 利妥昔单抗(罗氏/基 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 临床试验 合单克隆抗体 因泰克) 海正药业 肿瘤坏死因子受体抗 依那西普(安进) 类风湿性关节炎、强制性脊 报生产批件
体融合蛋白 柱炎等
一致药业 重组抗 HER2 人源化 曲妥珠单抗(罗氏/基 治疗HER2 高表达的转移性
单克隆抗体 因泰克) 乳腺癌 取得临床批件
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