华兰生物:关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告

周副停

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公告日期：2017-10-18

证券简称：华兰生物证券代码：002007 公告编号：2017-030华兰生物工程股份有限公司关于参股公司单克隆抗体药物研发进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。风险提示：单克隆抗体药物临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理，对近期业绩不会产生影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险！10月17日，公司参股公司华兰基因工程有限公司（以下简称“基因公司”）收到河南省食品药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药品注册申请受理通知书。本次“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床研究申请获得受理，表明“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”已完成临床前研究，进入注册申报程序。根据国家药品注册相关法规规定，“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”获得临床研究申请受理后，将由国家食品药品监督管理总局进行审评，审评通过后颁发药物临床试验批件。期间审评时间和结果具有一定的不确定性。审评通过后颁发药物临床试验批件并依据要求进行临床试验，临床试验结果也具有不确定性。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。特此公告。华兰生物工程股份有限公司董事会2017年10月18日[点击查看原文][查看历史公告]

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