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研报日期:2017-07-11
复星医药(600196) 公司2017 年7 月10 日公告,公司自主研发的重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA 临床试验注册审评受理。 抗PD-1 单抗是重磅抗肿瘤创新药,上市2 年多,全球市场已超50 亿美元。目前,全球上市的重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液有BMS 的Opdivo(2014 年12 月获批)和MSD 的Keytruda(2014 年9 月获批);国内尚无已上市品种。2016 年,全球PD-1 单抗市场规模约51.76 亿美元,其中Opdivo 实现收入37.74 亿美元、Keytruda 实现收入14.02 亿美元。 抗PD-1 单抗有治疗多种肿瘤的潜力,有望和其他抗肿瘤单抗联用,协同效应强。PD-1 通过调节免疫系统功能,引导免疫系统攻击肿瘤细胞,有望和其他免疫检查点抑制剂、靶向药、化疗药等联合用药,用于多种肿瘤的治疗,达到更好的抗肿瘤疗效。 1. Opdivo:已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌。目前,Opdivo 正在开展280余项临床研究; 2. Keytruda:已经获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、带有微卫星序列不稳定(MSI)或DNA 错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤。目前,Keytruda 正在开展400 余项临床研究,其中联合用药临床研究200 余例; 3. 复星医药:公司有丰富的抗肿瘤单抗品种,未来有望和PD-1 构建“单抗组合疗法”,共同拓展市场,协同效应强。 国内领先的生物药研发平台,“生物类似药 生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发,单抗药物研发历经8 年时间,两个产品处于临床Ⅲ期,重磅产品即将进入收获期,这将是公司估值提升的新起点。公司共有6 个产品获批临床,包括5 个生物类似药和1 个生物创新药;重组抗VEGFR2 全人单抗和重组抗PD-1 人源化单抗有望陆续获批临床。丰富的“生物类似药 生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。 盈利预测与投资建议:预计公司2017-2019 归母净利润分别为33.03 亿、39.53 亿和46.46 亿,同比分别增长17.72%、19.67%和17.52%;扣非净利润分别为26.23 亿、33.03 亿和39.96 亿,同比分别增长25.34%、25.92%和20.97%;扣非EPS 分别为1.05 元、1.32 元和1.60 元。公司估值便宜,对应2017 年整体仅21.9 倍。我们认为,公司大周期的起点刚刚开始,研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识,维持“买入”评级。 风险提示事件:外延并购不达预期;新药研发失败的风险。[中泰证券股份有限公司][点击查看PDF原文] 今日最新研究报告
提示:本文属于研究报告栏目,仅为机构或分析人士对一只股票的个人观点和看法,并非正式的新闻报道,本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以沪深交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。声明:如本站内容不慎侵犯了您的权益,请联系邮箱:wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。
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