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贵州百灵:关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告

相具刑

(发表于: 贵州百灵股吧   更新时间: )
贵州百灵:关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告 查看PDF原文

公告日期:2016-10-20

证券代码:002424 证券简称:贵州百灵 公告编号:2016-095贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。风险提示:鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性,替芬泰(原Y101)项目研制具有周期长、投入较大的情况,各阶段研究均具有风险性,公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。1、公司的替芬泰项目目前为Ⅰ期临床试验工作结束阶段,研究结果存在不能通过相关审核的风险;2、公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险,该项目的后续临床研究将根据批准后的临床实验方案进行,该研究将分为多个阶段,公司将及时对周期时间进行信息披露,每个阶段均存在风险性和重大的不确定性;3、公司的替芬泰项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产批件》的可能性风险。2016年10月18日,贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称:“公司”或“贵州百灵”)化药一类新药替芬泰项目II期临床试验方案论证会在中国人民解放军第三〇二医院会议室召开,与会临床专家对替芬泰项目II期临床试验方案的制订提出了相关意见和建议。现将相关情况公告如下:一、参会单位及人员中国科学院院士、三〇二医院感染病诊疗与研究王福生中心主任、主任医师、教授、博士生导师三〇二医院肝衰竭中心主任、主任医师、博士生辛绍杰导师中国人民解放军魏振满 三〇二医院新药临床实验基地主任、主任医师三〇二医院李元元 三〇二医院感染病诊疗与研究中心主治医师三〇二医院药学部临床药理研究室主任、主任药黄正明师、教授、博士生导师王蒙蒙 研究主管杨松 北京地坛医院肝病中心副教授北京地坛医院 北京地坛医院肝病中心主任医师、北京大学副教闫杰授北京佑安医院 王美霞 北京佑安医院临床机构办主任、主任医师中国工程院院士、天津药物研究院新药研发中心天津药物研究院 刘昌孝主任、研究员、教授、博士生导师贵州省中科院天然产 梁光义 原贵阳中医学院院长、教授、博士生导师物化学重点实验室 徐必学 副主任、副研究员夏文 研发总监、副主任药师、高级工程师贵州百灵企业集团刘青川 替芬泰药理研究主管制药股份有限公司吴玉春 项目经理王昕 董事长、博士后于杰 医学总监北京博诺威医药科技 王锋 临床总监发展有限公司王永祥 替芬泰Ⅰ期临床试验项目经理范维民 替芬泰Ⅰ期临床试验项目经理二、小结1、替芬泰临床前研究和Ⅰ期临床研究工作扎实,其结果也比较理想,奠定了好的基础,有必要继续开展后续临床研究;2、替芬泰临床定位有待在临床研究中进一步确认,建议采取单独或联合抗乙肝临床一……[点击查看原文][查看历史公告]

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  • 翁正宰
    2016-10-19 18:24:32

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  • 农凰
    沙发
    2016-10-19 18:24:49

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  • 慎讼
    第一个沙发
    2016-10-19 18:24:49

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  • 韦命侑
    还没弄出个结果、这不是垃圾公告吗???
    2016-10-19 18:25:21

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  • 毕曲
    这算不算利好
    2016-10-19 18:27:53

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  • 滑伽件
    即将公布,继续洗盘,看好的和不看好的分道扬镳
    2016-10-19 18:30:09

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  • 丁纹姝
    哈哈哈哈
    2016-10-19 18:39:57

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  • 益挑
    好大的利好啊!!!
    2016-10-19 18:42:51

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  • 康奕
    好高大上的临床团队
    2016-10-19 18:47:11

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  • 赖虔吉
    有两院院士参加,参与单位都是国家级的响当当药企,只欠东风!以时间换空间。百灵的重头戏还在后头!耐心买进长期持有必有厚报!不急不躁方为上策!
    2016-10-19 19:02:03

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  • 寿叫痔
    Jb,毛。明高开就跑。套
    2016-10-19 19:05:00

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  • 蔡烙晚
    利好!
    2016-10-19 19:09:26

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  • 古炸他
    这个阵容若还搞不定乙肝,估计未来一段时间也别指望了
    2016-10-19 19:09:31

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  • 石恢货
    参与单位 是个 看点 地坛医院基本上可算是北京肝病的 定点医院了
    2016-10-19 19:10:41

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  • 孔秧伴
    明天高开低走
    2016-10-19 19:25:55

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  • 焦孰加
    明天高开低走
    2016-10-19 19:31:50

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  • 唐仓
    上升到国家权威层面了,属于重大利好!
    2016-10-19 19:50:18

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  • 富昔
    2期、3期同时申请
    2016-10-19 20:01:18

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  • 董神柔
    团队基本上属于肝病权威,院士不会拿自己的名头去赌博,估计真的看好替芬太的治疗理念。期待2期临床!
    2016-10-19 20:40:39

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  • 严峙南
    都搞十年了,还是一期,效率低下
    2016-10-19 20:52:24

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