贵州百灵:关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告

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公告日期：2016-10-20

证券代码：002424 证券简称：贵州百灵公告编号：2016-095贵州百灵企业集团制药股份有限公司关于化药一类新药替芬泰项目的进展公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。风险提示：鉴于新药研制的复杂性、风险性和不确定性，替芬泰（原Y101）项目研制具有周期长、投入较大的情况，各阶段研究均具有风险性，公司将及时履行信息披露义务，请投资者注意投资风险。1、公司的替芬泰项目目前为Ⅰ期临床试验工作结束阶段，研究结果存在不能通过相关审核的风险；2、公司的替芬泰项目存在新药审批的过程中临床试验不能通过及临床实验周期较长的可能性风险，该项目的后续临床研究将根据批准后的临床实验方案进行，该研究将分为多个阶段，公司将及时对周期时间进行信息披露，每个阶段均存在风险性和重大的不确定性；3、公司的替芬泰项目存在不能获得《新药证书》和《药品生产批件》的可能性风险。2016年10月18日，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（以下简称：“公司”或“贵州百灵”）化药一类新药替芬泰项目II期临床试验方案论证会在中国人民解放军第三〇二医院会议室召开，与会临床专家对替芬泰项目II期临床试验方案的制订提出了相关意见和建议。现将相关情况公告如下：一、参会单位及人员中国科学院院士、三〇二医院感染病诊疗与研究王福生中心主任、主任医师、教授、博士生导师三〇二医院肝衰竭中心主任、主任医师、博士生辛绍杰导师中国人民解放军魏振满三〇二医院新药临床实验基地主任、主任医师三〇二医院李元元三〇二医院感染病诊疗与研究中心主治医师三〇二医院药学部临床药理研究室主任、主任药黄正明师、教授、博士生导师王蒙蒙研究主管杨松北京地坛医院肝病中心副教授北京地坛医院北京地坛医院肝病中心主任医师、北京大学副教闫杰授北京佑安医院王美霞北京佑安医院临床机构办主任、主任医师中国工程院院士、天津药物研究院新药研发中心天津药物研究院刘昌孝主任、研究员、教授、博士生导师贵州省中科院天然产梁光义原贵阳中医学院院长、教授、博士生导师物化学重点实验室徐必学副主任、副研究员夏文研发总监、副主任药师、高级工程师贵州百灵企业集团刘青川替芬泰药理研究主管制药股份有限公司吴玉春项目经理王昕董事长、博士后于杰医学总监北京博诺威医药科技王锋临床总监发展有限公司王永祥替芬泰Ⅰ期临床试验项目经理范维民替芬泰Ⅰ期临床试验项目经理二、小结1、替芬泰临床前研究和Ⅰ期临床研究工作扎实，其结果也比较理想，奠定了好的基础，有必要继续开展后续临床研究；2、替芬泰临床定位有待在临床研究中进一步确认，建议采取单独或联合抗乙肝临床一……[点击查看原文][查看历史公告]

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