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600216:浙江医药关于FDA对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的公告
公告日期:2016-08-11
股票代码:600216 股票简称:浙江医药 公告编号:临2016-033浙江医药股份有限公司关于FDA对公司下属企业新昌制药厂原料药检查出具警告信的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)下属企业新昌制药厂(地址:浙江省新昌县大道东路98号)于2016年8月10日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发出的警告信。该警告信是针对2015年6月15日至18日FDA在新昌制药厂的原料药现场检查,指出了不符合cGMP的三条缺陷,缺陷内容:1、实验室控制记录没有包括所有根据已有规程和标准执行的符合性检测的完整数据。2、在电脑系统的权限控制或数据更改方面没有足够的控制措施,也没有对数据的缺失提供足够的预防控制措施。3、记录的及时性。FDA要求新昌制药厂作出整改并在15个工作日内回复。该警告信目前对公司生产、经营没有造成实质性影响,新昌制药厂将抓紧整改,并及时作出回复。公司将以此为契机,狠抓质量管理,切实提高合规水平。涉及新昌制药厂出口到美国的原料药2015年美国市场销售额6,026.1万元;2016年一季度销售额2,200.7万元,毛利1,180.9万元。公司董事会郑重提醒广大投资者,公司将严格按照有关法律规定及时披露进展情况。公司指定信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上交所网站www.sse.com.cn,本公司发布的信息以在上述指定报刊、网站刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意风险。特此公告。浙江医药股份有限公司董事会2016年8月10日[点击查看原文][查看历史公告]
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巫易狗装疯了今天在外面,路上看到有一条疯狗被车撞了,半死不活的,有人说,咋么不撞四呢,省得它到处害人!回来一看盘,发现这条疯狗咬了浙药装,216庄变成了疯狗庄,临四还想咬人,穷凶极恶的,面目狰狞。。。哎,大家祈祷狗装迟早被车撞四,早死早超生,省得祸害人啊!狗装疯了今天在外面,路上看到有一条疯狗被车撞了,半死不活的,有人说,咋么不撞四呢,省得它到处害人!回来一看盘,发现这条疯狗咬了浙药装,216庄变成了疯狗庄,临四还想咬人,穷凶极恶的,面目狰狞。。。哎,大家祈祷狗装迟早被车撞四,早死早超生,省得祸害人啊!2016-08-10 19:01:56
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咸非昨庄家肯定提前知道了消息,216一路下跌,拖累新和成。不过,216下跌过程中资金大幅流出,而新和成主力却借机悄悄逢低吸筹。因该说,竞争对手出问题对新和成有利。所以明天走势分化,216继续跌,新和成翻身向上。2016-08-10 19:08:10
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仇仰他美国今天才发过来的文件?什么人知道了消息? 其实也不是很重要的消息,整改完就行了,我们做企业的都知道,哪个企业每年不都收到几个用户要求整改的信息!有人借机打压汲筹!2016-08-10 19:10:05
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- 1 天好冷,冒着大风雪去银行取钱,漂亮的工作人员面带微笑问我,卡里就16块钱还取出来
- 2 请吧里懂财会的战友把浙江医药的三季报仔细研究一下,问题出在哪里?
- 3 说实话,我非常敬佩浙江医药的领导团队,他们努力转型,勇气可嘉,在仅仅只有100市
- 4 要到8月底中报披露之后才会起飞,预计半年度净利润同比增长200%,到时候可能会有
- 5 大家帮忙找找冉艾自,他今天怎么没出现,是不是生病住院了,担心啊,平常这个时候他得
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