浙江医药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液申报上市

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浙江医药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液申报上市

精彩内容根据咸达数据，上周（8.6-8.13）1个1类新药申报上市，2个1类药物首次在国内申报临床。此外，1个1类生物制品获批临床。看点1浙江医药和太景医药联合提交1类新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液的上市申请，受理号CXHS1700005。苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮药物，具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的病原菌有效，具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。2016年5月奈诺沙星的口服剂型苹果酸奈诺沙星胶囊获批上市，用于治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所致的轻、中度成人（≥18岁）社区获得性肺炎。本周注射剂型苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液申报上市，根据本品在CDE登记的3期临床试验信息可知，注射剂主要用来治疗成人社区获得性肺炎，希望可以顺利获批。根据咸达数据药品销售数据库，与苹果酸奈诺沙星同类药品---喹诺酮类药物2016年国内市场重要城市医院用药销售额近19亿元。目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为德国拜耳、第一三共制药、扬子江药业、南京优科、浙江医药新昌制药厂等。其中，浙江医药新昌制药厂乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液和乳酸左氧氟沙星片为公司主导产品，其2016年样本医院合计销售额为1.67亿元。如果奈诺沙星的注射剂型能成功上市，无疑为公司的喹诺酮生产线带来新的活力。

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2017-08-28 13:21:50
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2017-08-28 13:54:28
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慢慢来

2017-08-29 11:44:34
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2017-08-29 11:59:22
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2017-08-29 13:47:15
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日本说朝鲜发射一枚导弹从日本上空飞过2017年08月29日 06:56作者：王可佳来源：新华社编辑：东方财富网分享到：

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2017-08-29 14:37:42
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2017-09-01 13:31:19
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宋伎亚

新型抗生素受制于抗生素管理规则，很难拓展市场，看着热闹，其实推广会是一件很痛苦的事

2017-09-03 20:29:06
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