600216:浙江医药关于药品申报生产获得受理的公告

别阡吟

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: )

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公告日期：2017-06-01

股票代码： 600216 股票简称：浙江医药公告编号：临 2017-017浙江医药股份有限公司关于药品申报生产获得受理的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江医药股份有限公司（以下简称“公司”）与太景医药研发（北京）有限公司共同申报注册的苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获得浙江省食品药品监督管理局受理通知书，现将具体情况公告如下：一、药品注册申请相关内容1、药品名称：苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液2、剂型：注射剂3、规格： 250ml：苹果酸奈诺沙星（按 C20H25N304 计） 0.5g 和氯化钠 2.25g4、包装规格：五层共挤输液用袋 250ml/袋5、申请事项：化学药品： 1 类6、申报阶段：生产7、申请人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂，太景医药研发（北京）有限公司8、受理号： CXHS1700005 浙9、经形式审查，申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。二、药品相关情况苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮药物，具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ MRSA）的病原菌有效，具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。该药品为创新药，除胶囊剂在中国境内和台湾地区上市外，未在其他国家和地区上市。（详见公司 2016 年 6 月 13 日、6 月 14 日在上交所网站 www.sse.com.cn刊登的临 2016-026 号、临 2016-027 号公告）同类药品喹诺酮类药物 2016 年全球销售额 19.43 亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额 18.74 亿元。截止本公告披露日，公司苹果酸奈诺沙星项目已累计投入研发费用 4638 万元。公司苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液申报生产受理后，尚需通过 CFDA 相关审评程序批准后方可投入生产。公司将根据相关规定及时披露该药品的申报进展情况。新药研发存在诸多不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险。特此公告。浙江医药股份有限公司董事会2017 年 5 月 31 日[点击查看原文][查看历史公告]

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裴纺麦

明天涨停？

2017-05-31 20:00:15
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卞水洳

新药研发，十年磨一剑。针剂很快就会批准，这比胶囊市场要广阔的多，推广受到的阻力也小很多，不可同日而语。这是特大利好。如果是国外，明天就能翻倍。明天不涨停，说明A股只会喝酒，炒垃圾。

2017-05-31 20:44:24
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缪悉奎

2017-05-31 21:00:04
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谢查启

不会吧？

2017-05-31 21:42:15
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冀径宙

明天能涨5个点，我割发代首

2017-05-31 21:45:09
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梁杖泳

2个点

2017-05-31 21:50:04
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闵族轨

就怕老规矩啊，出公告就认爹

2017-05-31 22:32:19
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章页即

苹果酸奈诺沙星为新型无氟喹诺酮药物，具有广谱的抗革兰阴性菌、革兰阳性菌和非典型病原菌的生物活性，而且该药对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ MRSA）的病原菌有效，具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力，口服与注射剂型兼具，不易产生耐药性菌株，可作为社区获得性肺炎一线用药，并且具有其他适应症的延展性。该药品为创新药，除胶囊剂在中国境内和台湾地区上市外，未在其他国家和地区上市。

2017-05-31 22:33:21
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冯刀邵

一个一类新药从研发到生产，所经历的风险，长时间的煎熬，研发的艰辛不是个人能想象的到的，也不是一般小公司所能坚持的，在美国，这种消息一出来，基本就是翻倍。如果年销售10亿，利润5亿，有了利润，就会有别的投资和研发项目，公司就形成良性循环。到时浙药值25元也不是不可能。

2017-05-31 22:51:42
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芮宫畜

这么好的股票跌成这样

2017-06-01 03:37:35
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霍唯外

2017-06-01 10:59:23
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薛崎婚

2017-06-01 12:33:32
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宿炭保

2017-06-01 20:14:31
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施始朵

2017-06-05 20:11:32
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唐芽仞

2017-06-06 16:14:11
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王朕

10个亿

2017-06-06 17:33:26
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蒯卯古

中基协对泽熙和徐翔采取纪律处分：将徐翔等3人加入黑名单

2017-06-08 01:50:37
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苗室

2017-06-08 09:34:55
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秦冠下

2017-06-14 13:11:58
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宰效

顶以前的帖子来误导散户的庄托，会不的好死的，妈个比

2017-06-14 14:02:47
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