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四款新药获重大进展，卫计委全国通报
11月11日，国家卫生计生委发布两则消息称， 新药创制专项三款药物及传染病防治专项两项研究成果取得新突破。一、苹果酸奈诺沙星胶囊，获准上市消息称，国家食品药品监管总局日前公布，针对高度耐药“超级细菌”感染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。该药是新型无氟喹诺酮药物，由浙江医药股份有限公司与太景医药研发（北京）有限公司合作研制，其I～III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创制专项支持的复旦大学附属华山医院药物临床试验质量管理规范（GCP）平台负责牵头完成。该药临床试验率先按国际规范化要求，在给出最优方案同时还针对特殊人群制定给药方案，使药物临床应用更为合理且有望进入国际市场。
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邰特峥2016-11-16 09:45:17 -
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