十年“磨”一药可以替代输液的口服药面市了！

孙星翌

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: )

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十年“磨”一药可以替代输液的口服药面市了！

经过十年的艰苦努力，浙江医药“太捷信”苹果酸奈诺沙星胶囊10月23日在全国成功上市。浙江医药董事长李春波、副董事长蒋晓岳、总裁吕永辉、台湾太景公司董事长许明珠和太景医药研发有限公司总经理黄国龙，以及来自全国各大医院知名的呼吸、感染、重症医学专家出席了在上海举行的新药上市仪式。苹果酸奈诺沙星临床研究的领衔者、复旦大学附属华山医院抗生素研究所张婴元教授，以及解放军呼吸病研究所所长刘又宁教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长瞿介明教授、台湾大学医学部附属医院感染科薛博仁教授担任大会主席。太捷信为新型无氟喹诺酮类抗生素，为国家1.1类新药，于2016年6月通过国家食品药品监督管理局审核、获准生产。该药属无氟喹诺酮类，抗菌谱覆盖引起社区获得性肺炎（CAP）的常见病原微生物。与其他氟喹诺酮类药物相比，该药对耐青霉素和喹诺酮的肺炎链球菌，以及耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）均具有强大的抗菌活性。可对抗多种难治的耐药性细菌，安全性好，有望成为「超级抗细菌药」，可作为社区性肺炎一线用药。药品吸收好，患者可以做到不用输液，需求非常广泛。张婴元教授回顾，该药的研发始于本世纪初，自2005年开始进行体外药效学研究至目前获准生产并上市所进行的一系列研究，“可以说，奈诺沙星从开始研发到上市之路都是高起点、高要求！十年来，全面的评价结果让我们有信心宣布，奈诺沙星治疗CAP的有效性与安全性值得信赖！”“十年磨一剑”，参与了奈诺沙星药物评审的刘又宁教授充分肯定了该药的高起点。他强调，该药的上市体现了创新思想，体现了科学为本，体现了为患者服务的最大追求。与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元，国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星，主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。其中，浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品，其2015年销售额超过10亿元。此次“太捷信”苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。浙江医药董事长李春波表示，医药企业的‘长生不老药’就是创新。”医药行业的创新并不容易，研发一种新药有时要10年甚至20年，企业必须抱着对社会负责、对患者负责、对医生负责、对自己企业负责的态度，严格按照世界标准做药。

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