领取药品注册批件的通知544(2015-11-23)

习殊町

(发表于: 浙江医药股吧更新时间: )

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领取药品注册批件的通知544(2015-11-23)

看图说话

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郁析抱

真牛，连这也能搞到

2015-11-23 21:02:11
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阙枰

谢谢

2015-11-23 21:03:38
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鄂勇

看不清啊！！！看清了的人说说

2015-11-23 21:05:17
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连民岢

看不清啊！！！看清了的人说说

2015-11-23 21:05:56
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阮径吃

怎么没有抗肿瘤临床2期批件呢

2015-11-23 21:17:01
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曹呆堆

谁说有的？

2015-11-23 21:18:37
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阮炭

小散左侧交易说的

2015-11-23 21:23:57
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巩希帐

有可能快件直接发到浙江医药

2015-11-23 21:26:29
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相眈雀

应该明天晚上公告

2015-11-23 21:49:04
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阮炊里

就是上周五发件，今天都收到了，

2015-11-23 22:31:46
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蒲欲妃

按规定，药品批件是不用公告的！但负责任的公司会通过其他途径公布出来！

2015-11-23 22:33:26
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廉三佳

我说的是“这批浙江医药三个受理号两个药品一个是申报生产，一个是临床”其中：CYHS1590017和CYHS1590018是都是波生坦片申报生产CXHL1200715是米格列醇口腔崩解片申报临床

2015-11-23 22:34:54
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席拙

好像我前几天看到的新药临床新规定是以后不需要每期临床都要批件，只要取得临床批件，就可以连续将三期临床做完，中途每期、每年都要向CFDA反馈临床数据。

2015-11-23 22:37:29
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沃带胞

对新药的临床试验申请，实行一次性批准，不再采取分期申报、分期审评审批的方式；审评时重点审查临床试验方案的科学性和对安全性风险的控制，保障受试者的安全。加强临床试验申请前及过程中审评人员与申请人的沟通交流，及时解决注册申请和临床试验过程中的问题。申请人需按要求及时补报最新研究资料。在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验完成后，申请人应及时提交试验结果及下一期临床试验方案。未发现安全性问题的，可在与药审中心沟通后转入下一期临床试验。申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告；对不能控制临床试验安全性风险的，应立即停止临床试验。药审中心与申请人当面沟通，应当场形成会议纪要列明议定事项。

2015-11-23 22:51:08
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马施凌

噢

2015-11-23 23:00:31
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仰底站

听人说这里有人发海正的批件，过来看看，果然有海正的5个批件，谢谢楼主了！

2015-11-24 00:38:20
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苗犀

据说全国肺高有1200万，波生坦片是目前的最有效药，这个市场还是很大的。

2015-11-24 09:21:53
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