福安药业:关于收到药品审批意见通知件的公告

于口

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公告日期：2017-08-01

证券代码：300194 证券简称：福安药业公告编号：2017-036福安药业（集团）股份有限公司关于收到药品审批意见通知件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司、福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的药品审批意见通知件，批件主要内容如下：药品名称注册分类规格/剂型批件号审批意见注射用兰索拉唑化学药品 3.0g/注射剂 2017L02839 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审间苯三酚化学药品原料药 2017L02810 查，本品不符合药品注册的有关要求，不批准本品的注注射用间苯三酚化学药品 4.0g/注射剂册申请。2017L02936注射用兰索拉唑系公司子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司申报注册产品，用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。间苯三酚是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌。注射用间苯三酚系公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司申报注册产品。上述药品注册申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响，公司将进一步加强研发人员培训，严格管理药品研发项目，提高公司的研发水平，请投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。福安药业（集团）股份有限公司董事会二〇一七年八月一日[点击查看原文][查看历史公告]

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