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福安药业子公司两药物获批
来源：上海证券报·中国证券网 作者：王屹 
福安药业6月29日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书，其申报的“富马酸喹硫平片（注册分类：化药4类；规格：0.2g）” 经审查符合药品注册的有关要求，批准注册。同时，天衡药业还收到了国家药监局签发的“瑞戈非尼（规格：2kg/桶）”化学原料药上市申请批准通知书。
资料显示，富马酸喹硫平片主要用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。根据国家药监局信息平台查询显示，截至目前，该药品已有 7 家企业（含天衡药业）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
瑞戈非尼适则用于治疗转移性结直肠癌患者、胃肠道间质瘤患者及既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。截至目前，该原料药获得上市申请批准的有 5 家企业（含天衡药业）。该原料药产品获得上市批准后，将可以在国内上市制剂中使用。
福安药业表示，上述药品注册证书和上市批件的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。
（文章来源：上海证券报·中国证券网） [点击查看原文]
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