翰宇药业无创手环试验进展顺利望构建现代慢病管理平台

汤虹舷

(发表于: 翰宇药业股吧更新时间: )

我要评论赞(23567)

翰宇药业无创手环试验进展顺利望构建现代慢病管理平台

翰宇药业（300199）近日发布了关于无创连续血糖监测手环BioMKR临床试验进展的公告，公司旗下普迪医疗产品BioMKR手环在挪威III期临床试验进行顺利。据悉，BioMKR手环的获批将为翰宇药业提供数据采集入口，加快公司慢病管理平台的完善。　　公告显示，本次临床试验共采集400人次受试者实验期的原始传感数据与参考数据，临床试验中BioMKR的使用性能保持稳定。待今年9月普迪医疗将对其核心算法进行进一步评估和更多临床数据进行深入分析后，根据结果即可推动BioMKR获取欧盟CE认证及上市审批。　　翰宇药业相关人士透露，公司慢病管理战略目前进展顺利。临床试验显示，普迪医疗的手环产品平均绝对偏差率为21.0%，若顺利获批，将成为领先市场的重磅产品。　　据介绍，BioMKR融合了多项技术原理，采用手环的形式，对糖尿病患者意义重大。患者既可以避免每天刺破手指采血，又可以随时控制其血糖代谢水平，大大降低糖尿病长期并发症发生的危险，是目前常规血糖仪无法做到的。待BioMKR在欧盟顺利上市后，无创连续血糖监测手环有望加速引入中国。　　同时，此次III期临床试验完成也有利于其与公司糖尿病产品线形成协同。上半年公司业绩预增35%-55%，主要来自利拉鲁肽注册级别订单及其他原料药出口的持续增长。未来，BioMKR手环有望与利拉鲁肽、艾塞那肽等重磅糖尿病药物形成糖尿病领域的协同效应，逐步构建网络化、数据化的“药物+器械+移动互联网”三位一体的现代慢病管理平台

声明：如本站内容不慎侵犯了您的权益，请联系邮箱：wangshiyuan@epins.cn 我们将迅速删除。