仿制药申报注册带来订单快速增长，首仿成功带来10倍出口量

危步

(发表于: 翰宇药业股吧更新时间: )

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仿制药申报注册带来订单快速增长，首仿成功带来10倍出口量

目前翰宇药业原料药海外出口主要引擎品种为利拉鲁肽和醋酸格拉替雷。近年来随着其客户对利拉鲁肽制剂研发注册工作的逐步推进，预计最快将于明年年中有客户正式向FDA提出仿制制剂的申报。通过了解，目前公司已接到注册批的生产订单。如果按照5万支的注册批产量来计算，加上损耗部分，每家申报企业需要的原料药数量在1-2公斤，远高于前期实验室阶段的需求，随着越来越多注册批订单的到来，以及更多的国际制药公司进入到研发申报的队伍中来，预计明年利拉鲁肽原料药的出口量在15公斤，以目前250万美元/公斤的价格来计算，出口额约2.5亿元人民币。仿制药方面，据公司介绍，明年年中即会有第一位公司客户进行挑战专利的ANDA申报，并有可能取得首仿资格。首仿上市的第一年，公司的仿制药客户对原料药的需求量就有可能超过200公斤，是目前翰宇药业利拉鲁肽总出口量的10倍还多。通常一公斤原料药能制备约50000支制剂(18mg/支)，若仿制药终端零售价定在原研药的80%即100美元，制剂售价约为500万美元/公斤。参考诺和诺德Victoza约20%的原料药成本，届时原料药的供应价会在100万美元/公斤左右，为翰宇贡献超过10亿元人民币的营业收入。另一个重磅品种醋酸格拉替雷，将成为拉动海外市场的另一个重要引擎产品。当前TEVA公司在2014年推出新剂型的40mg/ml规格的格拉替雷，在美国原本受到四项专利保护，但截止9月，美国PTAB审理认定TEVA公司有三项专利失效;同时MYLan公司将继续对第四项776号专利提出专利挑战。在格拉替雷前三项新剂型专利虚位以待的情况下，各大知名医药公司已然向专利药发起总攻，格拉替雷原料药的需求会因此快速增长。翰宇药业为全球四家格拉替雷原料药供应商之一，其原料药的快速放量将为公司业绩带来极大弹性。

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饶各虎

看看机构是怎么说的.公司2017 年上半年业绩1.49-1.71 亿元，我们预计增速在40%以上。向好趋势明显。　　分板块来看　　海外板块超预期：我们预计公司海外订单在上半年仍有增长，拉动整体业绩，新增的订单充分体现了公司在利拉鲁肽等品种方面的研发实力为国际一流，得到国际企业的充分认可。

2017-07-31 06:44:52
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何校

慢慢的会有一个量变到质变的过程.公司经过多年研发.取得的利拉鲁肽专利.将在业绩上体现出来.只是股价还没有表现.随着公司业务的推进.专利的到期.以后会爆发的

2017-07-31 07:04:53
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寇匡

那些外国公司对这么大的市场早已经垂涎三尺.仿制药会大量上市的.最先受益的一定是原料药.翰宇药业已经明显受益.请记住.这只是刚开始.未来的增长是倍增的.前景可期.业绩向好无疑.只有耐心了.

2017-07-31 07:16:00
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步汀决

重要的认识论

2017-07-31 09:11:35
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伍票奉

市场开始反应了.利拉鲁肽专利到期大大利好翰宇药业.业绩会迎来爆发式增长.

2017-07-31 15:02:18
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戈是配

看看华海药业.就能看到翰宇药业的未来.这只是它的海外业务.还有国内的业务.翰宇药业值得坚守.未来空间广阔.

2017-07-31 15:06:53
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伊芩李

3）任紫华问财务总监魏红公司目前有哪些在建项目？建设进度如何？还需要多少资金？财务总监魏红公司目前主要在建项目为武汉翰宇生产基地，目前其”原料药生产基地“8栋单体建筑已经顺利封顶。武汉生产基地一期工程预计总投入10亿。

2017-08-01 17:31:36
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宦佛

翰宇药业2016年业绩说明会纪要.12）夏天问董事、副总裁、董事会秘书朱文丰目前公司的产能利用率如何？武汉项目已经封顶，预计什么时候投产？谢谢！董事、副总裁、董事会秘书朱文丰目前公司的产能在制剂方面还是非常充足的，但在原料药方面，尤其是利拉鲁肽这个产品还继续提高产能。所以武汉基地的开工目的之一就是为提高原料药产能而设计、施工的。预计2018年能投产。

2017-08-01 17:32:13
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能舍乞

公司对未来利拉鲁肽放量.信心满满.收获在及.本人也是相当看好.源于公司的实力和研发水平.以及利拉鲁肽在国际市场的广阔空间.

2017-08-01 17:34:29
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柯致

对于一家不大的公司.一个重磅品种足可让公司业绩爆发.公司未来业绩可期.成长可期

2017-08-01 17:39:24
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尚珏

公司已经提前步局.迎接利拉鲁肽的爆发式增长.就等产能释放.专利到期了.订单飞来.我们也应该有点信心.一起分享这次大机遇.

2017-08-01 17:50:20
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耿袍

2017-08-16 12:12:12
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关聿第

中报显示原料药同比增长百分之八十，达九千五百多万元。趋势良好。公司进入收获期了。

2017-08-17 08:43:04
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宁券染

一念之差，该出了这货去买远兴，股价都赶上来啦n

2017-09-15 20:17:56
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瞿砧汕

2017-09-20 20:06:10
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江枰。

2017-09-21 09:22:49
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胡第有

2017-09-21 09:24:55
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