研报日期：2016-07-12

　　翰宇药业(300199)　　投资建议　　公司制剂品种多元化，整体制剂业绩稳中有升；随着未来利拉鲁肽仿制药的上市，原料药出口将逐步放量，公司原料药 制剂国际化路线初具雏形；成纪药业整合完成，业绩保持平稳。预计公司2016-2018 年EPS 分别为0.49元、0.65 元和0.81 元，对应PE 为41X、31X 和25X，给予“推荐”评级。　　投资要点　　制剂多品种齐头并进特利加压素为国内首仿，只有辉凌一家竞争对手，学术推广模式有助于放量，仍处于高速增长期；生长抑素为治疗性用药，其中2mg 为独家规格，价格体系维护较好，将补齐胸腺五肽辅助性用药缺口，逐步替代奥曲肽市场份额，业绩稳步增长；去氨加压素作为基药，有望受益于分级诊疗政策，在基层市场中放量；新品种依替巴肽正进行市场推广，积极参与各地招标；下半年国家招标启动，缩宫素和卡贝缩宫素将逐步放量。整体上看，公司制剂品种多元化，营收和利润稳中有升。　　原料药和制剂国际化路线初具雏形　　2015 年公司利拉鲁肽和格拉替雷原料药获得美国DMF 文号，其中利拉鲁肽原研将于2017 年到期，格拉替雷原研2014 年专利到期，国外企业纷纷进行仿制药申报，注册验证的原料药需求使得一季度公司原料药出口业务抢眼。2015 年格拉替雷原研销售额为40 亿美元，利拉鲁肽原研约32 亿美元，仿制药的上市将使得公司原料药逐步放量，业绩弹性大。公司正积极推进格拉替雷美国ANDA 申报，并计划明年进行利拉鲁肽ANDA 申报，同时布局生长抑素、卡贝缩宫素等品种在欧美等国家的注册申报，原料药 制剂国际化路线初具雏形。　　成纪药业整合完成，业绩保持平稳　　公司已完成对成纪药业组织架构的调整，总部直接进行销售、人力资源和财务管理，员工队伍保持稳定。成纪药业生产车间自动化改造基本完成，主要产品包括医疗器械（卡氏注射笔、卡氏注射架）和药品组合包装，其中“二合一”产品将积极与肿瘤制药企业合作，实现打包招标。与去年同期相对，产品招标进展较为顺利。随着成纪药业管理和生产的整合完成，未来业绩有望保持平稳。　　风险提示：利拉鲁肽仿制药注册进度不及预期；国内招标进度不及预期。 今日最新研究报告

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