公告日期：2016-02-26

证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2016-010北京利德曼生化股份有限公司关于IDS两项体外诊断试剂产品取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2013年5月1日，北京利德曼生化股份有限公司(以下简称“公司”或“利德曼”)与英属免疫诊断系统股份有限公司( ImmunodiagnosticSystems holding plc)(以下简称“IDS”)签订了《合作研发合同》(ResearchandDevelopmentAgreement)和《独家代理合同》(ExclusiveDistribution Agreement) (详见公司于2013年5月3日发布的《重大合同公告》，公告编号：2013-020)。根据《独家代理合同》的约定，IDS公司授权利德曼为其中国区域内的独家经销商，销售IDS公司生产的IDS-iSYS 仪器及配套试剂。近日，IDS两项体外诊断试剂产品取得了国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：产品名称 注册证内容注册证书编号 国械注进20162400415注册人名称 ImmunodiagnosticSystemsLimited10 DidcotWayBoldonBusinessParkBoldon注册人住所 TyneandWear,NE359PD,UnitedKingdom全段I型胶原氨基 10 DidcotWayBoldonBusinessParkBoldon端延长肽检测试剂 生产地址 TyneandWear,NE359PD,UnitedKingdom盒（化学发光法）代理人名称 北京利德曼生化股份有限公司IDS-iSYSIntact链霉亲和素包被的磁微粒（MPS3）、吖啶酯衍生物PINP标记的抗全段I型胶原氨基端延长肽抗体（CONJ）、主要组成成分 生物素标记的抗全段I型胶原氨基端延长肽抗体（Ab-BIOT）、缓冲液（BUF）、稀释液（DIL）、校准品A、校准品B和CD光盘。本产品用于体外定量检测人血清和血浆中全段I型预期用途 胶原氨基端延长肽的含量。注册证书有效期 至2021年1月31日至注册证书编号 国械注进20162400414注册人名称 ImmunodiagnosticSystemsLimited10 DidcotWayBoldon Business Park Boldon注册人住所 TyneandWear,NE359PD,UnitedKingdom10 DidcotWayBoldonBusinessParkBoldon全段I型胶原氨基 生产地址 TyneandWear,NE359PD,UnitedKingdom端延长肽质控品代理人名……[点击查看原文][查看历史公告]

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