赛升药业:关于控股子公司赛而生物被收回GMP证书的公告

穆保夫

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公告日期：2016-06-29

证券代码：300485 证券简称：赛升药业公告编号：2016-034北京赛升药业股份有限公司关于控股子公司赛而生物被收回GMP证书的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”或“赛升药业”）于2016年6月27日收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司（以下简称“赛而生物”）的报告，该公司收到北京市食品药品监督管理局（以下简称北京食药监局）的通知，要求收回赛而生物的GMP证书。现将有关事项说明如下：2016年6月24日至26日，国家食品药品监督管理总局和北京食药监局联合对赛而生物进行飞行检查，检查中发现赛而生物严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，北京食药监局依法收回其《药品GMP证书》（编号：BJ20150181），收回证书期间，赛而生物应暂停生产、销售，立即进行全面整改，6月28日将《药品GMP证书》交回北京食药局，限赛而生物3个月内完成整改并上报大兴区食品药品监管局。赛而生物2015年营业收入1087.47万元，占公司营业收入的1.79%。赛而生物已按照北京食药监局通知的要求，停止药品的生产和销售，赛而生物将认真分析在生产管理和质量管理中的不足及相关问题，尽快完成整改工作并上报大兴区食品药品监管局。请投资者注意投资风险。公司将根据相关事项的进展情况，及时履行披露义务。特此公告。北京赛升药业股份有限公司董事会2016年6月28日[点击查看原文][查看历史公告]

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